Преживиоци рака живе дуже него икада раније, а ове скокове и границе су делом због нових лекова. Данас у Чикагу на научној конференцији АСЦО - годишњем састанку Америчког друштва клиничке онкологије - стручњаци за рак суочавају се с кључним изазовима у онкологији.
Такође осећају прави оптимизам, а понекад и узбуђење.
Кориштење података касније показује да Газива, нови лек против канцера , помаже посебној групи људи који се боре са неким канцером крви познатом као не-Ходгкинов лимфом или НХЛ.
О Нон-Ходгкиновом лимфому
Постоје два главна типа лимфома: Ходгкинов лимфом и НХЛ. Приближно 85 процената свих лимфома дијагностикованих је НХЛ. Према Америчком друштву за канцер, очекује се да ће скоро 72.000 људи бити дијагностификовано НХЛ-ом у Сједињеним Државама 2015. године, а скоро 20.000 ће умријети од ове болести.
О студији
Добре опције већ постоје за људе који се боре против различитих врста рака крви . Међутим, као што знају преживјели, понекад није само питање освајања једне битке .
Многи људи су упознати са ритуксимабом (Ритуксаном), а добитке преживљавања повезане са употребом таквих моноклонских антитела - велики протеини био-инжењерирани да циљају и уништавају ћелије рака у комбинацији са хемотерапијом ефикасније него само хемотерапија.
Студија презентирана у АСЦО-у користила је ново моноклонско антитело названо обинутузумаб, коју је одобрила ФДА под трговачким именом Газива од 2013. године за лечење хроничне лимфоцитне леукемије у комбинацији са хлорамбуцил хемотерапијом у пацијентима који нису третирани.
"Ми смо развили Газиву да побољшамо постојеће лекове и били смо задовољни што видимо како је то обезбедило користи за људе који су престали да одговоре на стандарде неге", каже Нанци Валенте, потпредседница за Глобал Хематологи Девелопмент Генентецх.
Студија, која се зове ГАДОЛИН студија, показује потенцијал Газиве у овом окружењу. Др Валенте напомиње да је план да поднесе захтев за одобрење Газиве у НХЛ-у на основу ових података и да се радује погледу резултата из две друге велике студије које упоређују Газиову главу у главу са једним од њихових више успостављених лекови.
Пацијенти
Учесници у овој студији били су мушкарци и жене са раком - 413 њих. Сви су имали успорен или индолентан НХЛ који је напредовао упркос третману. Конкретно, њихови ракови били су отпорни на терапију засновану на ритуксимабу - то јест, ритуксимаб или ритуксимаб плус хемотерапију - што значи да је њихова болест напредовала током или током шест месеци од тог третмана .
Третмани
Учесници студије са претходно третираним спором НХЛ постављени су у 2 различите групе за додатни третман:
- Газива плус бендамустине, а затим Газива
- Само Бендамустин хемотерапија
Резултати
- Третирање базирано на Газиви је смањило ризик од погоршања болести или смрти за 45 процената у поређењу са само хемотерапијом.
- Студија је рано заустављена због високог нивоа користи у групи Газива у поређењу са групом бендамустина - то јест, не би било етичко задржати групу бендамустина заслепљена у погледу резултата у групи Газива.
Није било неочекиваних сигурносних сигнала идентификованих са Газива.
Ста знаци ово
Особа са индолентним НХЛ често пролази кроз круг релапса и ремисије, а опције могу бити ограничене ако третман базиран на ритуксимабу престане да ради. Дакле, нова комбинација која изгледа добро ради у ватросталним пацијентима је добра вијест.
"Већина људи са индолентним НХЛ-ом понавља се поново, а опције лечења постају ограниченије и одговори на терапију имају тенденцију да буду мање издржљиви сваки пут када се болест врати. Охрањен сам од података ГАДОЛИН-а јер обинутузумаб и бендамустин представљају нову комбинацију која изгледа високо ефикасна ", каже Лаурие Сехн, МД, медицински онколог у Агенцији за борбу против рака и клинички сарадник на Универзитету у Британској Колумбији.
О Газиви
У садашњој студији о лимфому, Газива је продужила вријеме када су људи без рефрактивног индолентног НХЛ-а живели без погоршања болести. Генентецх и Роцхе, биотехнолошке компаније које развијају овај лек, подносиће податке из ове студије регулаторним властима у Сједињеним Државама, Европи и широм свијета ради разматрања одобрења.
Газива је конструисано моноклонско антитело дизајнирано да се повеже са ЦД20, протеином који се налази само на Б-ћелијама, исти протеин који је такође циљ ритуксимаба. Газива уништава ћелије лежишта ЦД20 како директно, тако и заједно са имунолошким системом тела. Сматра се да је Газива повећана способност да индукује директну ћелијску смрт и изазива већу активност у томе како регенерише имунолошки систем тела за напад на Б-ћелије - ћелијска цитотоксичност зависна од антитела или АДЦЦ-у односу на ритуксимаб.
Нежељени ефекти и нежељени догађаји
Када се користе сами, нежељени ефекти Газиве су, уопште, мање изражени од нежељених ефеката хемотерапијских средстава. Најчешћи нежељени ефекти са Газива су инфузионе реакције, низак ниво белих крвних зрнаца, низак број тромбоцита, низак ниво црвених крвних зрнаца, грозница, кашаљ, мучнина и дијареја.
Газива може изазвати озбиљне или животно опасне нежељене догађаје: реактивацију хепатитиса Б, прогресивну мултифокну леукоенцефалопатију или ПМЛ, инфузионе реакције, синдром лизе тумора и инфекције. Такође, Газива може изазвати реакције инфузије, смањење броја бијелих крвних зрнаца и смањење броја тромбоцита које могу бити озбиљне или опасне по живот.
Извори
ГАДОЛИН: Примарни резултати из фазе ИИИ студије обинутузумаба плус бендамустина у поређењу са самим бендамустином код пацијената са ритуксимабом рефракторним индолентним нон-Ходгкиновим лимфомом. Ј Цлин Онцол 33, 2015 (абстр ЛБА8502).
Циљани третман хроничне лимфоцитне леукемије: клинички потенцијал обинутузумаба. Фармакогеномика и персонализована медицина. 2014; Дец 22; 8: 1-7.