У фебруару 2010. године, Управа за храну и лекове (ФДА) је пружила додатно упозорење о лековима за астму који садрже дуготрајне бета агонисте (ЛАБА), као што су Адваир и Симбицорт. ЛАБА су доступни у Сједињеним Државама од средине деведесетих као контролна терапија за управљање астмом. Као резултат различитих истраживања које показују могућност повезивања употребе ЛАБА и погоршавајућих симптома астме (укључујући смрт од астме), ФДА је препоручио против употребе ЛАБА-а за лијечење астме осим ако је то апсолутно неопходно.
Уместо кориштења лијекова за астму који садрже ЛАБА, ФДА препоручује кориштење других лијекова, пре свега инхалираних кортикостероида , као контролних лијекова за астму. Друге алтернативе укључују блокаторе леукотриена, као што су монтелукаст (Сингулаир) , омализумаб (Ксолаир) и теофилин. Лијекови за астму који садрже ЛАБА, укључујући и Адваир, требају се користити само за људе који нису контролисани са другим лијековима као што је горе наведено, или са честим погоршањима астме којима је потребна хитна посјета, хоспитализације или употреба оралних или ињектираних кортикостероида за контролу.
Као специјалиста за астму, изненађен сам новим упозорењем за ФДА. Не постоје нови подаци који подржавају такво упозорење пошто је Блацк Бок Варнинг претходно дат ЛАБА лековима. ФДА се посебно односи на две студије које су показале да ЛАБА могу повећати симптоме астме, укључујући и смрт астме. Двије студије укључују Салметерол Мултицентер Ресеарцх Астхма Ресеарцх (СМАРТ) и студију Серевент Натионвиде Сурвеилланце (СНС).
СМАРТ је спроведен 1996. године, а салметерол (ЛАБА) је дат преко 13.000 особа са астмом. Неки од ових људи узимали су друге контролне лекове за астму; други су користили салметерол сваки дан. Док се налазио да је салметерол уопште безбедан, чини се да има више напада на астму, хоспитализације и смртних случајева астме код афроамеричких људи.
Када су афро-амерички учесници у СМАРТ студији били пажљиво процијењени, утврђено је да су имали озбиљнију астму као групу, а мање је вероватно да користе инхалиране стероиде да би контролисали своју астму. Када су оцењивани они Афроамериканци који су користили инхалацијске стероиде, они који су дали салметерол нису имали повећаних проблема као резултат његове употребе.
Студија СНС упоређивала је ефекте дозирања ЛАБА серевента (салметерола) два пута дневно на салбутамол са четири пута дневно (европска верзија албутерола) на контролу астме код више од 25.000 људи са астмом. Иако је постојала нешто већа стопа смртних случајева астме у групи салметерола, то је вероватније због чисто случајности и није било ван очекиваног броја смртних случајева код популације ове величине са тешком астмом. Ова студија је објављена 1993. године, са резултатима доступним ФДА-у пре него што су ЛАБА одобрена за употребу у Сједињеним Државама.
ЛАБА су најчешће коришћени лекови за лечење астме током последњих 15 или више година у Сједињеним Државама. Упркос горе наведеним студијама и очигледном забринутошћу од стране ФДА, број смртних случајева астме је у опадању у последњих 10 или више година.
Да ли узимате лекове за астму које садрже ЛАБА, као што су Адваир или Симбицорт? Само ви и ваш лекар можете донети ову одлуку. Међутим, ако узимате ЛАБА, добра идеја је да се обратите лекару како би разговарали о ризицима и користима ових лекова. Веома је важно да не престанете са узимањем било каквих лекова на рецепт, укључујући ЛАБА, пре комуникације са својим лекаром.
Сазнајте више о ризицима и предностима коришћења Адваир-а .
> Извори:
> Нелсон ХС, Веисс СТ, Блеекер ЕР, и др. Салметерол Мултицентер Астхма Ресеарцх Триал. Груди. 2006; 129: 15-26.
> Нелсон ХС. Дуготрајни бета-агонисти у одраслу астму: Доказ да су ове дроге безбедне. Часопис за примарну респираторну негу. 2006; 15: 271-77.
> Цастле В, Фуллер Р, Халл Ј, Палмер, Ј. Серевент, Натионвиде Сурвеилланце Студи: Упоређивање Салметерола са Салбутамолом код астматичних пацијената којима је потребно редовно лечење бронходилатера. БМЈ. 1993; 306: 1034-7.