Упозорење на црну кутију на Елиделу и Протопићу
Шта су Елидел и Протопиц?
Елидел (пимекролимус) и Протопиц (такролимус) су топикални лекови који се користе за лечење атопијског дерматитиса (екцема). Ови лекови, названи локални инхибитори калцинеурина (ТЦИ), били су први нестероидни топикални лекови развијени за лечење екцема.
За разлику од топикалних стероида, ТЦИ не изазивају редчење коже, промене пигмента, формирање крвних судова, стварање стрија или губитак одговора уз дуготрајну употребу.
ТЦИ се такође не апсорбују у тело у било који значајан степен, за разлику од топичних стероида. Поред тога, ТЦИ се могу користити на било којој кожи, укључујући и лице и капке.
Елидел и Протопиц су актуелне верзије инхибитора калцинурина, које су лекови који се користе за сузбијање имуног система код људи који примају трансплантацију органа, као и код људи са аутоимунским болестима . Ови лекови, као што је циклоспорин, могу имати тешке нежељене ефекте, укључујући узроке различитих облика рака.
Док су Елидел и Протопиц одобрени само за људе две и више година, многи лекари су користили ове лекове за бебе и млађе малчице. Ови лекови су постали веома популарни због недостатка нежељених ефеката у поређењу са топикалним стероидима.
Научите основе атопијског дерматитиса .
Који ризици су повезани са Елиделом и Протопицом?
Елидел и Протопиц тренутно имају упозорење "црне кутије", што је изјава о предострожности дала лековима од стране Администрације хране и дроге.
Ово упозорење дошло је као резултат извештаја деце и одраслих који су развили рак (као што су рак коже и лимфоми коже) док користе ове лекове.
Одлука ФДА да пружи овим лековима упозорење "црне кутије" била је прилично контроверзна и била је против препорука стручног удружења алергија и дерматолога.
Разлог за то је био што расположиви подаци нису подржали да су ТЦИ изазвали било какво повећање ризика од било ког облика рака. Стопа рака која се јавља код људи који користе Елидел и Протопиц била је заправо испод стопе која се очекује у општој популацији , а видови рака који се виђају нису типови који се виде код људи који користе циклоспорин.
Поред тога, чак и када се ТЦИ користе у великим областима тела, лекови се не могу открити у крвотоку. Такође нема доказа да ТЦИ-и потискују имуни систем тела, што је вероватно главни разлог због чега усмени облици ових лекова узрокују рак.
Упркос свакој стварној научној основи за упозорење ФДА-ове " црне кутије ", међутим, Елидел и Протопиц су користили лекари за сврхе за које никада нису били намењени. Ови лекови су вероватно прекомерно прописани за било који свраб који се дешава код деце и одраслих, што је непримерено. ТЦИ су и даље веома корисни лекови, а ја често препоручујем ове лекове у својој пракси.
Када би се требали користити Елидел и Протопић?
Елидел и Протопиц су назначени као други избори (топикални стероиди су први избор) за атопијски дерматитис код одраслих и деце старих две и више година.
Ови лекови се могу користити само за краткотрајне ракете екцема и не би требало да замењују либералну употребу хидратантних средстава за одржавање добре хидратације коже.
Више пута често користим Елидел и Протопиц за кожу која је склона нежељеним дејствима од локалних стероида , нарочито танке коже на лицу и капцима и у телу, као што су пазуха и препона. Пошто су ТЦИ скупљи (и нема генеричног облика), ја тежим да користим јефтиније топикалне стероиде за друга подручја на тијелу са дебље коже, као што су руке, ноге, руке, стопала, врат и пртљажник.
Такође говорим о горе наведеним ризицима код било којег пацијента и родитеља деце за које сам прописао Елидел и Протопић.
Док уопште немам озбиљну забринутост у погледу безбедности ових лекова (види горе за моје размишљање), моје пацијенте имају право да знају шта знам. Такође желим да пацијенти чују ризик од ових лекова од мене, а не са интернета, где могу пронаћи лажне информације.
Погледајте ФДА упозорења на Елидел и Протопиц .
Желите наставити учити? Сазнајте више о третманима за атопијски дерматитис .
Извори:
> Ааронсон ДВ. Упозорење и алергија "Блацк Бок". Ј Аллерги Цлин Иммунол. 2006; 117: 40-4.
> Извештај о активној радној групи инхибитора калкинеурина АЦААИ и ААААИ. ЈАЦИ. 2005; 115: 1249-53.