Сигурност, нежељени ефекти и још много тога
Ксолаир (омализумаб) је ињекциони лек који се користи за лечење умерене до тешке алергијске астме . Може се користити код људи старих 12 година и старије који још увек имају неконтролисану астму упркос типичним лековима за астму , као што су инхалирани стероиди .
Ињекције се дају у ординацији сваке две до четири недеље у зависности од нивоа телесне тежине и алергијског антитела (ИгЕ).
(Проверите да ли се ваша астма контролише узимањем теста за астму.)
Шта је тачно Ксолаир?
Ксолаир је моноклонско анти-ИгЕ антитело које се везује за ИгЕ у крвотоку, дозвољавајући тијелу да их уклони. Лек се производи у мишевима и стога садржи отприлике пет процената мишјег протеина (не изгледа да алергија на мишје протеине изазива проблеме код људи који примају Ксолаир).
Ово спречава да ИгЕ постави на мастоците и везује се за алергене, што на крају резултира ослобађањем хистамина и других хемикалија. Ове хемикалије узрокују погоршање астме и других симптома алергије.
Показало се да лек смањује нападе астме, побољшава укупан квалитет живота људи са астмом и смањује потребну кортикостероиде . Генерално, може се десити неколико месеци ињекција за Ксолаир да почну да раде. И лекови могу бити веома скупи.
Ксолаир није лек за астму-симптоми би се требали погоршати неколико месеци након што је терапија Ксолаир заустављена.
Да ли узимам Ксолаир ризичан?
Ксолаир тренутно има упозорење "црне кутије", што је изјава о предострожности која је дала леку од стране УС Фоод анд Друг Администратион (ФДА). Ово упозорење је дошло као резултат извештаја људи који су имали анафилаксију (алергијска реакција) након примене Ксолаир-а.
Иако нема извештаја о фаталној анафилаксији као резултат Ксолаир-а, неки случајеви су били озбиљни и потенцијално опасни по живот. Из тог разлога, ФДА захтева да људи који примају Ксолаир буду надгледани у њиховој ординацији лекара у одређеном периоду након ињекција. (Стварни временски период одређује лекар.)
Људи који примају Ксолаир треба да пазе на следеће симптоме анафилаксе, који могу доћи до 24 сата (или дуже) после ињекције:
- Пушење, отежано дишу, кашаљ, стезност у грудима или проблеми са дисањем
- Низак крвни притисак, вртоглавица, несвестица, брз или слаб откуцај срца
- Исцрпљење, свраб, кошница или оток
- Мучнина , повраћање , дијареја или болови у стомаку
- Оток грла, језика, усана или очију
- Стезање грла, хрипав глас, проблеми гутања
- Изненадна тешка кијавица, озбиљни носеци нос или загушење назалне линије
- Анксиозност или осећај панике
Ако се неки од ових симптома јављају, важно је одмах обавестити свог лекаре. Многи лекари преписују пацијенте са ињекционим епинефрином који се користе у случају анафилаксе 24 сата након ињекције Ксолаир.
Повећан ризик од рака
Током клиничког развоја, стопа рака је била нешто већа код људи који примају Ксолаир у поређењу са особама које су примале плацебо ињекције.
Врсте карцинома код људи који примају Ксолаир укључују рак дојке, карцином коже и рак простате. Још није познато какав потенцијални дугорочни ефекат употребе Ксолаир-а може имати на људе који су склони за добивање рака, као што су старији.
Иако се чини да Ксолаир има потенцијалне озбиљне нежељене ефекте, мора се запамтити да се анафилаксија и формација канцера јављају само код веома малобројних пацијената. Још увек није познато зашто се јављају нежељени ефекти, иако су студије у току како би се одредио разлог.
Такође је важно схватити да неконтролисана астма може довести до тешких компликација, укључујући смрт.
И лекови који се користе за лечење напада астме, као што су орални и ињектирани кортикостероиди, имају дугу листу нежељених ефеката уз дуготрајну употребу. Због тога је важно разговарати са својим доктором о ризицима и предностима узимања Ксолаир-а за астму која се не контролише на типичним лековима за астму.
Ксолаир за друге здравствене услове
Бројне различите студије испитале су корист Ксолаир-а за лечење хроничне идиопатске уртикарије (кошница) или ЦИУ. Најновија студија испитала је преко 300 пацијената са ЦИУ који су и даље имали симптоме упркос узимању уобичајених доза антихистамина.
Предмети су давани Ксолаир у различитим дозама сваке четири недеље. Четрдесет четири посто људи који су примали високу дозу Ксолаир, а 22% људи који су примали средње дозе Ксолаир, имали су комплетно рјешење кошница у року од једне до двије седмице лијечења. Симптоми се полако погоршавају након што је Ксолаир заустављен, тако да није било знакова дугорочне користи. У марту 2014. ФДА је одобрила употребу Ксолаира за ЦИУ.