Колико је ефикасан Зинбрита и који су његови потенцијални нежељени ефекти?
У мају 2016. године, Управа за храну и лекове Сједињених Америчких Држава одобрила је терапију Зинбрита (дацлизумаб) за промјену болести за лечење рецидивно-ремитентних МС .
Зинбрита је лек који се даје испод коже сваке 4 недеље. Верује се да делује тако што блокира везујуће место на молекули интерлеукина-2 (ИЛ-2) -а у имунолошком систему који активира ваше Т-ћелије.
Блокирајући рецептор на интерлеукин-2, Т ћелије се не активирају да нападну мијелинску плочицу у мозгу и кичмену мождину.
Зинбита такође може радити тако што ће повећати ћелије у имунолошком систему названим природним ћелијама убице, које убијају активиране Т ћелије које су програмиране за напад на плашт миелина.
Тхе Сциенце Бехинд Зинбрита
У великој студији у Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине, 1841 учесници са релапсинг-ремиттинг МС су насумично додељени да примају или дозу Зинбрита (дацлизумаб) сваке четири недеље или Авонек (интерферон β-1а) недељно скоро три године.
Резултати су показали да су учесници који су примили Зинбрита имали 45 процената мање релапса МС годишње него они који су примили Авонек.
Осим тога, број нових или увећаних МС лезија на МРИ био је за 54% мањи код оних који су примили даклизумаб, у поређењу са онима који су били лечени Авонек-ом.
У другој студији у Ланцету , скоро 600 учесника са релапсинг-ремиттинг МС су рандомизирани да примају нижу дозу Зинбрита (150 мг), већу дозу Зинбрита (300 мг) или ињекцију плацеба.
Учесници и истраживачи нису знали која ињекција је дата - ово се зове двоструко слепа студија и штити резултате од пристрасности. Учесници су недељно добивали ињекције око годину дана.
Резултати сугерише да у поређењу са плацебом, нижа доза Зинбрита (150 мг) је смањила стопу релапса МС за 54 процента, а већа доза (300 мг) је смањила стопу релапса МС за 50 процената.
Дакле, нижа у односу на већу дозу дала су прилично сличне резултате, због чега се нижа доза користи да би се смањили штетни ефекти.
Потенцијални штетни ефекти Зинбрита
Као и сви лекови, Зинбрита носи потенцијал за штетне нежељене ефекте, неке чак чак и могуће опасне по живот. Они су наведени као упозорење у кутији и укључују:
- тешка повреда јетре која може бити смртоносна
- запаљење колона
- кожне реакције
- повећавају се лимфни чворови
Друга упозорења на лекове укључују потенцијал за озбиљну алергијску реакцију и повећан ризик од развоја инфекција и депресије, укључујући и самоубилачко размишљање.
У погледу заједничких штетних ефеката, они који су пријављени у студији упоређујући Зинбрита са Авонек-ом укључују:
- хладни симптоми
- инфекција горњег респираторног тракта или бронхитис
- екцем, осип или другу кожну реакцију
- грип
- грло бол
- увећани лимфни чворови
Други најчешће пријављени штетни ефекти укључују пораст ензима јетре и депресију.
Због потенцијала за ове штетне ефекте, Зинбрита се препоручује само особама са МС које нису одговориле на двије или више других МС терапија.
Поред тога, она се може прописати само у оквиру програма под називом Стратегија процјене ризика и ублажавања ризика (РЕМС). То значи да ваш неуролог треба да буде сертификован да вас третира са Зинбрита.
Сврха програма је да обезбеди да вас неуролог посматра због могућих штетних ефеката, као што је провера периодичних крвних тестова функције јетре.
Реч од
Оживљава када је ФДА одобрила нову терапију која модификује болести МС, а добра вијест је да је у плиноводи више. То што се каже, овај лек може или не мора бити прави за вас.
Постоји пуно ствари које треба узети у обзир приликом одабира МС терапије као што су ваши други здравствени услови, да ли можете ускоро постати трудни и потенцијалне дисфосфоре и нежељене ефекте повезане са њим.
Такође, Зинбрита можда неће бити "боља" него ваша тренутна терапија која модификује МС. Само је једна студија упоређивала Авонек-ом. Дакле, док је Зинбрита смањила број рецидива у поређењу са Авонек-ом, не можемо генерализовати ово са другим МС терапијама.
Извори:
Голд Р ет ал. Процес високог приноса Дацлизумаба код рецидивирајуће-ремитне мултипле склерозе (СЕЛЕЦТ): рандомизовани, двоструко слепи, плацебо контролисани тестови. Ланцет. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Капос Л ет ал. Дацлизумаб ХИП против Интерферон Бета-1а Релапсинг мултипле сцлеросис. Н Енгл Ј Мед . 2015; 373 (15): 1418-28.
Мило Р. Ефикасност и сигурност дацлизумаба и његова потенцијална улога у лечењу мултипле склерозе. Тхреат Адв Неурол Дисорд. 2014; 7 (1): 7-21.
Америчка агенција за храну и лекове прописује информације. (2016). Зинбрита.