Нежељени ефекти, упозорења и друге важне информације
Симпони (голимумаб) је тип лека познат као блокатор ТНФ-алфа ( тумор некрозни фактор алфа ). Откривено је да ТНФ игра улогу у развоју инфламаторне болести црева (ИБД). ТНФ се налази у већим количинама у колонима људи са улцерозним колитисом и Црохновом болестом него код људи који немају никакав облик ИБД-а.
Симпони, као и други имунолошки модулатори који се користе за лечење ИБД-а, везују се за ТНФ-алфа и спречавају га да га користи тело. Овај лек је произвела Јанссен Биотецх.
Истраживачи мисле да ТНФ-алфа има улогу у ИБД и гастроинтестиналном систему. ИБД је инфламаторно стање, а ТНФ-алфа је хемијски гласник познат као цитокин . Цитокини не само испоручују "поруке" између ћелија у телу, већ и играју улогу у промовисању запаљеног процеса.
Како је Симпони преузет?
Симпони се даје као ињекција под кожом. После обуке од стране здравственог радника, пацијенти могу себи дати ињекцију Симпони код куће. Ињекције ће доћи са детаљним упутствима о њиховој употреби, а лекар који је прописао ће пружити и друга посебна упутства која пацијентима треба да прате. Да започнете Симпони, постоје 2 ињекције за почетак. Затим, 1 ињекција се даје 2 седмице касније.
А затим, за одржавање, ињекција Симпони се даје сваке 4 недеље.
Користи
Симпони се одобрава за лечење умереног до озбиљног улцеративног колитиса у случајевима који нису одговорили на конвенционалније лијекове (не користи се као прва линија лијечења за стање). Симпони је такође одобрен за лечење реуматоидног артритиса , псориатичног артритиса и анкилозног спондилитиса.
Симпони ради на спречавању запаљења спајањем ТНФ-алфа. Када ТНФ-алфа више није доступна да изазове запаљење, ИБД може ући у период ремисије (када су активности болести и симптоми нестабилне).
Ко не би требао преузети Симпони?
Обавестите свог лекара ако се лечите због инфекције, ако сте носилац вируса хепатитиса Б, недавно сте примили живу вакцину или сте икада имали алергијску реакцију на Симпони.
Последице
Уобичајени штетни ефекти Симпонија укључују инфекцију горњег респираторног тракта, реакцију на месту инфекције (као што је црвенило или оток) и вирусне инфекције као што су грип и хладне ране . Обавестите свог доктора ако су неки нежељени ефекти сметњи или не одлазе. Ове нежељене ефекте треба одмах пријавити лекару.
Друга упозорења о нежељеним ефектима
Симпони и други лекови блокатора ТНФ-а су повезани са одређеним врстама инфекције, укључујући туберкулозу. Свако излагање особи која има туберкулозу треба пријавити лекару који је прописао лек. Пацијенти који су подвргнути терапији с Симпони треба да се тестирају на туберкулозу (укључујући и неактиван облик болести) и подвргавају се лечењу ако је потребно. Узимајући овај лек, пацијенте такође треба пратити знакове или симптоме туберкулозе, као што су:
- Бол у грудима
- Кашаљ
- Грозница
- Губитак апетита
- Ноћно знојење
- Губитак тежине
Могуће су и друге врсте инфекција, јер овај лек смањује отпорност тела инфективним агенсима. Пацијенти који су путовали у подручје са високом учесталошћу гљивичних инфекција или који имају било какву тренутну инфекцију, требају пријавити ове услове лекару који прописује Симпони.
ТНФ блокатори су повезани са развојем одређених врста карцинома. Лимпхома је пријављен код људи који узимају блокаде ТНФ-а. Конкретно, повећан је ризик од развоја хепатоспленичног лимфома Т-ћелија, нарочито код младих мушкараца.
Симпони је повезан са развојем рака коже . Људи који узимају Симпони треба да буду свесни свих промена на својој кожи, као што су нови растови или кртоци који се мењају у боји или облику.
Људи који су носиоци вируса хепатитиса Б имају ризик за реактивацију вируса приликом узимања анти-ТНФ лекова. Пацијенти који узимају Симпони требају бити тестирани на хепатитис Б и требају бити опрезни за знаке и симптоме хепатитиса Б као што су:
- Цхиллс
- Покрети црева глина у боји
- Затамњена урина
- Екстремни замор
- Феверс
- Недостатак апетита
- Болови у мишићима
- Осип на кожи
- Неудобност у стомаку
- Повраћање
- Жута кожа или очи
Низак број крвних слика је примећен код неких пацијената који узимају анти-ТНФ лекове. Ово је посебна брига за људе са ИБД-ом, којима већ постоји ризик за низак ниво црвених крвних зрнаца. Ваш лекар ће редовно пратити вашу крв и тражити анемију .
Остали проблеми који се могу јавити током терапије против ТНФ-а укључују срчану инсуфицијенцију, мултиплу склерозу, Гуиллаин-Барре синдром, болести јетре, псоријазу и симптоме сличне лупусу.
Храна и интеракције лекова
Симпони се често узима у комбинацији са другим лековима који се користе за лечење ИБД-а, као што су кортикостероиди. Лекови који могу да комуницирају са Симпони укључују:
- Кинерет (анакинра)
- Оренција (абатацепт)
- Ритуксан (ритуксимаб)
- Живе вакцине
Нема познатих интеракција у исхрани.
Сигурност током трудноће
ФДА је класификовала Симпони као лек типа Б. Ефекат који Симпони има на нерођено дете није детаљно проучаван. Симпони треба користити само током трудноће ако је очигледно потребно. Обавестите лекара који вам је дао рецепт ако останете трудни узимајући Симпони. Није познато да ли Симпони пролази у мајчино млеко, али се показало да се сличне супстанце преносе у мајчино млеко. Потенцијал за озбиљне нежељене ефекте код новорођенчета треба бити одмерен у односу на корисност лека код мајке. Друга опција је прекидање дојења пре примене Симпони.
Извори:
Јанссен Биотецх, Инц. "Симпони Медицатион Гуиде." Мај 2013.
Јанссен Биотецх, Инц. "Симпони Вебсите." Мај 2013.
Олсен Т, Голл Р, Цуи Г, ет ал. "Ниво ткива фактора некрозе тумора-алфа корелира са оценом упале у нездрављеном улцеративном колитису." Сцанд Ј Гастроентерол . 2007 Нов; 42: 1312-1320.
Робертс-Тхомсон ИЦ, Фон Ј, Уилаки В, Цумминс АГ, Барри С. "Ћелије, цитокине и инфламаторна болест црева: клиничка перспектива." Екперт Рев Гастроентерол Хепатол . 2011 Дец; 5: 703-716. дои: 10.1586 / егх.11.74.