Хиалган је вискозни раствор који садржи пречишћени природни хијалуронат натријума (Хиалецтин) у физиолошком физиолошком раствору. Хиалган је један од хијалуроната који се користи у вискозаправљавању - третман који подразумијева убризгавање геластичне супстанце (хијалуронат) у зглоб да допуни вискозне особине синовијалне течности . Ињектирана вискозна надоградња помаже у затезању споја и обезбеђује подмазивање како би се смањило трење које се јављају приликом кретања.
Са остеоартритисом , синовијална течност губи своје подмазиваче, а циљ вискозне примене је обнављање тих особина.
Индикације за Хиалган
Хиалган је одобрила Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) 28. маја 1997. године, као опцију лечења за остеоартритис колена . Сматра се третманом, а не леком. Натријум хијалуронат у Хиалгану се екстрахује из петелиних главица. Хиалган је индикована за пацијенте са боловима везаним за остеоартритис колена који нису успели да остваре олакшање са конзервативним третманима без лекова и са једноставним аналгетиком, као што је ацетаминопхен .
Администрација Хиалган
Хиалган је интра-артикуларна ињекција која се типично даје једном недељно, недељно за свега 5 ињекција. Неки пацијенти могу постићи успјешан исход након 3 седмична циклуса, на основу резултата студије пацијената који су примили 3 ињекције, а затим су пратили 60 дана.
Мере предострожности и упозорења
Постоји неколико мера предострожности и упозорења повезаних са Хиалган интра-артикуларним ињекцијама:
- Безбедност и ефикасност Хиалган-а у зглобовима различитим од колена нису проучавани.
- Ако пацијент има алергије на ајунске протеине, перје или јаја, ињекцију треба радити са опрезом.
- Може доћи до болова или отока са ињекцијом која ће се смањити. Саветује се, као и код свих интра-артикуларних ињекција, да пацијенти не учествују у напорној или тежини активности 48 сати након ињекције.
- Безбједност и ефикасност Хиалган ињекција нису утврђене код трудница, нити код жена у лактацији. Његова употреба није проучавана код деце.
Нежељени ефекти и нежељени догађаји
Уобичајени нежељени ефекти повезани са ињекцијама Хиалган укључују гастроинтестиналне проблеме, болове на месту ињекције, отицање колена или излив, локални кожни осип, свраб и главобоља. Већина нежељених ефеката су реакције на месту ињектирања које се после неколико дана преклапају, посебно код одмора и примене леда. Треба обратити пажњу на симптоме који постоје и могу бити индикативни за нешто озбиљније, као што су инфекције или системске алергијске реакције. Такви озбиљни нежељени догађаји сматрају се ретким.
Доња граница
Хиалган је био први вискозапоклон одобрен од стране ФДА у мају 1997. Други вискозапрегови одобрени од стране ФДА, заједно са датумом који су одобрени, укључују:
- Синвисц 08.08.1997
- Супартз 01/24/2001
- Ортховисц 05.02.2004
- Еуфлекка 03.12.2004
Извор:
Хиалган (натријум хијалуронат). Прописивање информација. Фидиа Пхарма УСА. Ревидиран маја 2014.