ФДА је 2010. одобрила прогон за хормонско-рефракциони рак простате. Провела је третман који функционише побољшањем имунолошког система. Неки критичари су позвали на ефикасност провенијенције, јер се ефикасност већине лечења рака одражава у паду ПСА након лечења. Међутим, са терапијом Провенге терапије ПСА обично не падају.
Пошто сам лично надгледао неколико стотина људи који су се бавили прогањањем, приметио сам изузетне случајеве у којима Провенге смањује ПСА. Међутим, пад ПСА-а сигурно није опште правило, јер већина времена ПСА наставља да расте након Провенијенције.
Ако ПСА не пада, како ће преживјелица продужити преживјелу? Многи заборављају да иако је лечење лечењем оболело завршено у периоду од шест недеља, након активирања имуног система његови ефекти и даље постоје. Због тога, чак и ако Провенгенција само умањује раст болести, континуирани инхибиторни ефекат раста карцинома има кумулативни утицај током времена. Током година, чак и благи инхибиторни ефекат може да допринесе значајној користи преживљавања.
Истраживање
Ако хипотеза о томе да провела изазива благе, дуготрајне антиканцерогене ефекте је тачно, онда мушкарци који примају лечење са Провенијенсом у ранијој фази (који имају дуже пројектовани опстанак) требају добити већу корист од преживљавања него мушкарци који се лече касније .
Да би тестирао ову претпоставку, Дендреон, произвођач Провенге анализирао податке из оригиналних студија које су довеле до одобравања ФДА. Имајте на уму да истраживачи нису упоређивали преживљавање мушкараца који су се раније бавили, већ и преживљавање мушкараца који су се лечили касније. Очигледно је да мушкарци третирани у ранијој фази живе дуже.
Уместо тога, упоређивали су преживљавање мушкараца лечених са леђима са ранијим стадијумом болести код мушкараца са сличним стадијумом плацеба . Они су урадили исту анализу (мушкарци третирани са леђима према мушкарцима са плацебом) код мушкараца са различитим стадијумима болести варирају од ране до касне фазе. Заправо, поделили су мушкарце у четири категорије: рана фаза, ниско-средња фаза, средња фаза и касна фаза. Различите "фазе" су дефинисане тиме колико су нивои ПСА били у тренутку када је почела провела. На примјер, рана фаза је био ПСА мањи од 22; ниско-средња фаза била је ПСА између 22-50; Средња фаза је била ПСА између 50-134; а висок степен био је ПСА већи од 134.
У табели испод су резимирани резултати њихове анализе.
| Пацијенти груписани по основном ПСА | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| БРОЈ | 128 | 128 | 128 | 128 |
| СУРВИВАЛ У МЕСЕЦИМА: | ||||
| ПРОВЕНГЕ | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| ПЛАЦЕБО | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| СУРВИВАЛ РАЗЛИКА | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Као што се може видети из табеле, све групе које су биле третиране са Провенгеом, показале су предност преживљавања у поређењу са истим стадијумом мушкараца који су били третирани са плацебом. Међутим, када је Провенге дати раније, предности преживљавања биле су веће. Мушкарци са најранијим стадијумом (ПСА <22) живели су 13 месеци дуже од сличних фаза мушкараца који су били третирани плацебом.
Мушкарци са напредним стадијумом живели су само неколико мјесеци дуже од мушкараца са којима се лијечили плацебо.
Овај образац побољшаног преживљавања са ранијим стадијумом болести изгледа да одговара хипотези да инхибиторни имунски ефекат Провенијенције резултира прогресивно већим ефектом преживљавања када је дозвољено да се акумулира током дужег животног века. Још једна хипотеза за објашњење ових података је да мање количине карцинома имају мање клонова и стога се више реагују на терапију. Да ли је то једно или друго или обоје заједно, докази да рана примена терапије побољшава резултате, и даље се потврђује кад год се хипотеза тестира.
Свакако, на основу ових података, логично је могло закључити да Провела изазива највеће користи када се администрира у најранијој фази.