Које послове имају највећу потражњу?
Према Регулаторним удружењима за професионално друштво (РАПС) регулаторни послови се захтевају за стручњаке, а потражња се повећава. Поред тога, повећава се и накнада за многе каријере у аренама регулаторних послова.
"Регулаторни професионалци ... играју многе критичне улоге у доношењу медицинских иновација на тржиште, а професија се показала отпорним на смањење индустрије", наводи се у свом најновијем извјештају на сајту РАПС-а.
Регулаторни послови су одговорни за испитивање медицинских производа и лијекова како би осигурали њихову ефикасност и њихову сигурност пацијентима и потрошачима. Клиничким испитивањем и истраживањима управљају различити научници, лекари , клиничари, стручњаци из медицинске лабораторије и многи други здравствени радници који раде у сарадњи са стручњацима за регулаторне послове, који су одговорни за осигуравање да су сви производи и фармацеутски производи усклађени са савезним прописима за медицински уређаји и лекови.
Да би сазнали више о овом често занемареном сектору здравствене индустрије, Извршни директор Професионалног друштва за регулаторне послове (РАПС) је поделио своје широко познавање професије са нама.
Схерри Керамидас, Пх.Д., ФАСАЕ, ЦАЕ је одговорила на следећа питања везана за каријере у регулаторним пословима:
Питање које каријере регулаторних послова тренутно имају највећу потражњу? Које вештине и квалификације су највише потребне у области РА?
А.
Постоји потреба за професионалним стручњацима на скоро сваком нивоу посла, а посебно са специјалистичког нивоа до ВП. Потражња је евидентна у многим различитим поставкама запошљавања - индустрији (малим и средњим предузећима до мултинационалних компанија), владиним агенцијама (као што су америчка ФДА, Европска агенција за лекове итд.), Клиничке и хосп хттпс: // ввв. установе које су укључене у истраживања и клиничка испитивања, консултантске организације и клиничке истраживачке организације које воде клиничка испитивања.
Послодавцима је нарочито потребна стручњака са позадинама везаним за развој, управљање животним циклусом и / или регулисање здравствених производа.
На позицијама на почетном нивоу послодавци најчешће траже запослене који разумеју сектор здравства и имају нека знања о прописима. Они морају учинити више од памћења прописа. Регулаторни стручњаци, наравно, морају знати одговарајуће прописе, али такође морају пажљиво пратити регулаторне промјене и тумачити импликације прописа на рад својих организација. Морају бити способни да примјењују своје знање и критички мисле. Они такође морају бити ефикасни комуникатори, помажући колегама из других области њихових организација да разумеју импликације.
Како се крећу ка каријерној лествици, постаје све важније да регулаторни професионалци такође побољшају своје пословне вештине (финансије, маркетинг, политику итд.) И да могу да интегришу своје регулаторно знање у пословну стратегију и одлучивање, често на мултинационалном Скала.
ПИТАЊЕ: Какав савјет бисте дали људима који су заинтересовани за каријеру у регулаторним пословима? Одакле треба почети, и како би они требали бити најпродаванији за послодавце?
А.
Већина људи који прелазе у регулаторну професију имају релевантно претходно искуство које раде у сродним областима (нпр. Истраживање и развој, квалитет или клиничка професија). Неки могу радити у организацији која има регулаторно одељење. У таквим случајевима, корисно је да се повежете и разговарате са регулаторним колегама и чак тражите прилике да их "сенирате" или будете упознати. Послодавци често траже кандидате који могу "ударити у земљу" и преузети прави, сложени регулаторни посао чим буду ангажовани. Стицање изложености регулаторном раду унутар организације може пружити прилику да стекне одређено регулаторно искуство пре него што се званично пређе на терен.
Још један важан фактор у продаји за потенцијалне послодавце је Цертифицатион Регулатори Аффаирс - РАЦ акредитив. РАЦ је једини акредитовани, посткадемски, стручни акредитант за професионалног регулатора који ради на арене здравствене заштите.
РАЦ се заснива на испиту, са испитом развијеним на основу стварног рада професионалних регулатора. Истраживање РАПС-а показује да професионалци који имају РАЦ акредитиве зарађују више од својих вршњака (око 10% више у Северној Америци) и напредују у својој каријери. Неки послодавци даје предност особама РАЦ-а у процесу запошљавања, јер показује ниво разумијевања прописа, способност примјене регулаторног знања и посвећеност сталном учењу и унапређењу знања (РАЦ захтева рекертификацију сваке три године).
Важно је напоменути, међутим, да је испит РАЦ намењен професионалцима са три до пет година регулаторног искуства, тако да би неко могао само ући у регулаторно стање, можда је нешто што би требало да уђе у своје планове развоја каријере неколико година низ пут .
П: Које програме бисте препоручили особама које су заинтересоване за каријеру у регулаторним питањима?
А. Постоји више опција за оне који желе да се упусте у регулаторну помоћ како би им помогли да изграде своје знање о регулисању здравствених производа. РАПС нуди бројне онлине курсеве који покривају суштинске концепте регулације здравствених производа и регулаторних питања у свакој фази животног циклуса производа и за различите регионе света. РАПС такође нуди сертификат у регулаторним пословима за медицинске уређаје и / или фармацеутске производе, што се постиже завршавањем серије ових курсева, а РАПС такође нуди низ референтних уџбеника и других алата за учење, као што су конференције, веб емисије итд. Неколико универзитета такође нудити курсеве цертификата или магистарске дипломе у регулаторном оквиру.
П. Зашто би неко био заинтересован за каријеру у регулаторним питањима? Које су најбоље ствари за рад у области РА?
Регулаторни систем је изазовно и динамично поље. Улоге и одговорности комбинују знање и вештине из различитих области - наука и технологија, клиничка поља, закон, политика, бизнис. За многе људе, ово пружа могућности да прошири и примени своја знања и вештине у новим областима.
Динамички аспекти регулаторне професије такође су евидентни у томе како се професија развила са променама у медицинским наукама и технологијама које су у основи развоја производа, повећане глобализације сектора здравствених производа и промена потреба јавности. И наравно, регулаторна професија је саставни део доношења сигурних и ефикасних здравствених производа људима широм свијета. То је посао на који можете заиста бити поносни.
ТУЖИЛАЦ НАЈС - ПИТАЊЕ: Шта су неки од највећих изазова у вези каријере у регулаторним питањима? Шта је најтеже за тражиоце посла и садашње РА професионалце?
Међу највећим изазовима су различити обим и ширина професије. Да би се одржавале и развијале, стручњаци за регулативом требали би се фокусирати на неколико различитих области, а не на једну уску област. Ово је такође позитиван аспект за многе професионалце. У прописима постоји много сивих области, које захтевају пажљиву анализу, размишљање о сценарију и тумачење. Док колеге и руководиоци могу тражити једноставан одговор, ово није увек могуће; импликације постојећих или потенцијалних прописа могу бити нијансиране.
Регулаторни систем је и трошковни центар у индустрији иу неким организацијама, има мање утицаја у односу на друге области, укључујући маркетинг и продају. Међутим, све више, извршни директори препознају критичку стратешку вредност регулаторне експертизе као кључну компоненту укупне пословне стратегије. На крају, у развоју регулаторне стратегије, професионални регулатори морају узети у обзир сложене глобалне димензије, укључујући мултинационалне ланце снабдевања за производњу производа, глобалну испоруку и продају, као и различите, различите захтеве за маркетинг и постаппровални надзор у више региона.
За тражиоце посла који су већ активни професионалци из других области, они се могу суочити са изазовом проналаска прилике да пређу у регулаторни положај без регулаторног искуства. У неким случајевима, можда ће морати да прихвате корак доље у име и надокнаду све док не покажу своје способности. Докторат директор лабораторије неће вероватно да се пресели директно на позицију регулаторног директора.
ТУЖИЛАЦ МООРЕ - ПИТАЊЕ: Одакле видите поље РА за пет година и десет година? Да ли ће постојати значајан помак у потражњи или мислите да ће се тренутни трендови у каријери наставити у смислу раста и тражње?
Тешко је прецизно предвидети шта ће професија изгледати за пет или десет година, али се показало да је прилагодљиво током протеклих неколико деценија, па је разумно вјеровати да ће се и даље прилагодити и развијати. Истраживања која је РАПС спровела већ више од 20 година јасно показује да се обим рада професионалних регулатора прилагођава променама у науци, пословању и регулацији. Разноликост знања која је основа професије и спремност регулаторних професионалаца да наставе да прошире своје знање у многим различитим областима може бити добар показатељ да ће се професија и даље прилагодити и расти.
Очекује се да ће потребе и потражња за сигурним и дјелотворним производима за здравствену заштиту расти у наредним деценијама, узроковане старењем становништва и повећаном трајношћу, повећањем хроничних болести и већом опћенитошћу и приступом здравственим производима међу људима широм свијета. Очекује се да ће се захтеви и захтјеви за регулаторне професионалце у регионима у којима је професија и даље започела (Азија, Латинска Америка, Блиски исток и Африка) очекивати да ће у наредних пет година и шире растати. Потражња у Северној Америци и Европи требала би остати јака.
Очекујемо да професионални стручњаци постану још утицајнији - како унутар њихових организација тако и шире у напорима за унапређење система здравствене заштите и здравствене заштите. Професија већ доноси значајан допринос пословним и политичким одлукама, али природа професије (њено знање, обим рада и образовање и континуирани професионални развој његових чланова) треба да позицију професије буде још утицајније у Будућност.
Питање: Шта је још важно за тренутне и / или будуће стручњаке РА у овом тренутку? Имате ли неки други савет, трендове, итд., Желите да поделите са људима који могу истраживати каријере у области РА?
СВЕДОК ВУЈИЋ - ОДГОВОР: Ово је узбудљива и изазовна професија која је и "размишљај" професија. Да би био успешан, регулаторни професионалац мора бити стратешки тхинкер који је вољан и способан да помогне колегама - од истраживача и инжењера, до особља за квалитетно и производно особље, клиничких професионалаца, маркетинга и продаје, финансијског и извршног особља - разумеју регулаторне импликације на сваком фазе животног циклуса производа. У неким организацијама, у прошлости, професионални регулатори су се сматрали "блокирањем пута" за лансирање производа и маркетинг. То се променило. Они су утицајнији у процесу доношења одлука сада него икада, а руководиоци су дошли да препознају вредност регулаторне експертизе у помоћи да избјегну потенцијалне замке. Регулаторни професионалац је у јединственој позицији као чувара поверења јавности (осигуравање поштовања владиних прописа), а такође и као чувар имиџа и интегритета организације за коју ради.