Ектопија се односи на објекат или људско ткиво које се формира или налази тамо где не припада. Формирање ектопичне кости је постављање новог материјала костију (преко процеса који се зове оссифицатион) у подручјима, опет, тамо где тај материјал не припада. Овај процес осисификације врше ћелије зване остеобласти.
Реч ектопија долази од Грка и значи "далеко од места". Његов антоним, који је "ортотопска" кост - такође изведен из грчког - односи се на кост која се формира на његовој тачној анатомској локацији, према Скоту, ет.
ал., у чланку под насловом "Кратак преглед модела формирања ектопичне кости". Чланак је објављен у издању часописа " Стем Целлс Девелопмент" из марта 2012. године .
Ектопична формација костију може бити присутна при рођењу, због генетике или се јавља као компликација одређених здравствених стања, као што су параплегија и / или трауматска повреда (да се наведе само неколико). Сцотт, ет. ал. кажу да је стварање ектопичне кости сматрано изазвано локалним упалејем, након чега следи окупљање скелетних прогениторских ћелија. Према интернет страници Бостон Дјечије болнице, ћелија прогенитора је слична изворној ћелији, осим што је ограничена по питању врста ћелија које може постати онако како се дели. Ћелије прогенатора долазе из матичних ћелија, али нису одрасле матичне ћелије.
Ектопична формација костију захваљујући спиналној хирургији
Сцотт, ет. ал, рецимо да до 10% пацијената који пролазе кроз инвазивну хирургију - и операције леђа сигурно спадају у ову групу - развијаће ектопична формација костију.
У кичми, термин "формирање ектопичне кости" понекад се користи да опише нежељено костно ткиво које се поставља у кичмени канал . Године 2002. ФДА је одобрила коштани протеин који је произвео Медтрониц назван Инфусе за употребу у операцији лумбалне кичме. Критеријуми коришћења који је одредио ФДА био је веома специфичан: Као коштани графт за једнодневни антериорни лумбални интербоди фузија (АЛИФ) у систему Лумбар Таперед Фусион Девице (ЛТ-Цаге.) Вхев!
Али убрзо након одобрења, многи хирурзи су почели користити материјал "офф-лабел", што значи за друге намене, осим оних које је одобрила ФДА. Искључене употребе обухватале су операцију хируршке кичме, што је резултирало бројним "нежељеним догађајима" или АЕ пријављеном ФДА-у. Ектопична формација костију је била једна од АЕ-ова, али на списку су се налазиле и друге веома озбиљне ствари као што су арахноидитис, повећани неуролошки дефицити, ретроградна ејакулација, рак и још много тога. Није лепа!
Медтрониц Цонтроверси
Извештај Миленијског дневног листа Сентинал Ватцхдог, који је пратио ову причу од 2011. године (и наставља да ради), каже да је за недељу дана од првог клиничког испитивања за инфузију формирана ектопична формација костију код 70% болесника. Неки од ових пацијената су тражили једну или више операција како би исправили нежељену кост и / или медицинске компликације које су настале из ње.
У свом прегледу доказа који су објављени у издању Сургери Неурологи Интернатионал из 2013. године, Епстеин је упоредио 13 студија које су подстакле истраживање на друге студије које су касније објављене у часописима, као и документима ФДА и информацијама лоцираним у базама података. Она извештава о проналажењу "првобитно необјављених нежељених догађаја и интерних недоследности" са студијама Инфусе.
Она такође извештава да је 40% нежељених догађаја приписивало АЛИФ-у ("офф-лабел" операција врата), додајући да су неки од ових догађаја били опасни по живот.
У међувремену, Милваукее Јоурнал Сентинел извештава да је Медтрониц или није пријављивао или уопште није извештавао о овим нежељеним ефектима за ФДА у извештају из 2004. године који су написали лекари финансирани од Медтрониц-а. МЈС каже да ће "доктори који су писали новине из 2004. године наставити да примају милионе долара у лиценцама и другим плаћањима од Медтрониц-а".
У мају 2014. године, МЈС је пратио ову причу са још једним чланком рекавши како се Медтрониц сложио да плати 22 милиона долара како би ријешио 1000 потраживања против њихове инфузије.
Прича је такође поменуо да Медтрониц одваја још 140 долара за покривање "очекиваних потраживања".
Извори:
Бостон Цхилдрен'с Хоспитал. Шта су Прогенитор Целлс? Адулт Стем Целлс 101 страница. Веб страница Бостонске болнице за децу. Приступио Дец 2015.
Епстеин, Н. Компликације због употребе БМП / ИНФУСЕ у хирургији кичме: Докази се настављају. Сург Неурол Инт. 2013: приступљено дец 2015.
Фаубер, Ј., Инфуза цитирана у болесном болном расту костију. Последице. Извештај о чувеном дневнику часописа Јоурнал. Јоурнал Интерацтиве. Јун 2011.
Фаубер, Ј. Медтрониц плати 22 милиона долара за решавање законских захтева над производом штапића. Извештаји о чуварима. Милваукее Висцонсин Јоурнал Сентинел. 6. мај 2014. године.
Сцотт, М., А., Леви, Б., АСкаринам, А., Нгуиен, А., Рацкохн, Т., Тинг, К., Соо, Ц., Кратак преглед модела формирања ектопичне кости. Матичне ћелије Дев. 2012 Мар 20; 21 (5): 655-667.