Генеричка дрога су безбедна алтернатива и могу вам уштедјети до 80%
Овај чланак о генеричким лијековима заснован је на информацијама УС Фоод анд Друг Администратион.
Било да имате покривеност лековима на рецепт или не, ако користите генеричке лекове када је то погодно за ваше здравствено стање, можете уштедети новац - често више од 50% мање од дрогу бренда. Али, да ли су генеричке дроге безбедне? Према америчкој администрацији за храну и лекове (ФДА), генерички лекови су безбедни и ефикасни као еквивалент бренда.
Шта је дрогу бренда?
Лек за бренд може произвести и продати само компанија која држи патент за лек. Лекови брендова могу бити доступни путем рецепта или овер-тхе-цоунтер. На пример:
- Валсартан, лек који се користи за лечење високог крвног притиска, продаје се на рецепт само Новартис Пхармацеутицалс под брендом Диован.
- Лоратадине, лек који се користи за лечење алергија, продаје преко шалтера производа Сцхеринг-Плоугх ХеалтхЦаре под називом Цларитин.
Шта су генерички лекови?
Када истиче патент патента бренда, може се произвести и продати генеричка верзија лека. Генеричка верзија дроге мора користити исте активне састојке као супстанца за лице и мора испуњавати исте стандарде квалитета и сигурности. Поред тога, ФДА захтева да генерички лек буде исти као лијек бренд у:
- дозирање
- безбедност
- снага
- како то функционише
- како се узима
- како треба да се користи
- здравствене услове које третира
Све генеричке лекове морају прегледати и одобрити Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) пре него што се могу прописати или продавати на оверу.
Да ли су моји генерички лекови безбедни и ефикасни као лијекови за бренд?
Према ФДА, сви лекови, укључујући лекове за бренд и генеричке дроге, морају добро да раде и буду безбедни.
Генерички лекови користе исте активне састојке као и њихови пореклом и зато имају исте ризике и користи.
Многи људи брину о квалитету генеричких лекова. Да би осигурали квалитет, сигурност и ефикасност, ФДА ставља све генеричке лекове кроз темељан процес прегледа, укључујући преглед научних информација о састојцима генеричких лијекова и перформансама. Штавише, ФДА захтева да генеричка фабрика за производњу лекова испуњава исте високе стандарде као биљка за дрогу бренда. Да би осигурали поштовање овог правила, ФДА сваке године спроводи око 3.500 инспекција на лицу места.
Око половине свих генеричких лекова производе компаније за брендове. Они могу направити копије својих лекова или другог бренда лекова другог предузећа и онда их продати без марке.
Ако мој генерички лек има исти активни састојак као и верзија бренда, зашто изгледа другачије?
Генерицним лековима није дозвољено да изгледају баш као и сви други лекови који се продају због америчких закона о жиговима. Иако генерички лек мора имати исти активни састојак као и лијек бренд, боја, укус, додатни неактивни састојци и облик лека могу бити другачији.
Да ли свако брендирано име има генерички лек?
Љековито име за личну патологију типично се даје заштитним патентима око 17 година. Ово обезбеђује заштиту фармацеутској компанији која је платила за истраживање, развој и маркетинг новог лека. Патент не дозвољава било којој другој фирми да производи и продаје лек. Међутим, када патент истиче, друге фармацеутске компаније, након одобрења од стране ФДА, могу започети израду и продају генеричке верзије лека.
Због патентног процеса, лекови који су на тржишту мање од 17 година немају генерички еквивалент који се продаје.
Међутим, ваш лекар може прописати сличан лек за лијечење вашег стања које има доступни генерички еквивалент. На примјер, ако узимате Липитор (Аторвастатин), који је и даље заштићен од патената, за висок холестерол, ваш љекар може вас пребацити на симвастатин, генеричку верзију Зоцора.
Зашто су генерички лекови скупљи од лекова бренда?
Према Фармацеутским истраживањима и произвођачима Америке, потребно је више од седам година да доведе нови лек на тржиште и кошта више од 800 милиона долара. С обзиром да генеричке компаније за лекове не морају да развијају лекове из нуле, она знатно мање кошта да доведе лијек на тржиште.
Када се одобри генерички лек, неколико компанија може производити и продати лек. Ово такмичење помаже у смањењу цијена. Поред тога, многи генерички лекови су добро успостављени, често коришћени лекови који не морају сносити трошкове оглашавања. Генерички лекови често коштају 30% до 50% мање од лекова брендова.
Зашто неки здравствени радници не желе да препоручују или прописују генеричке лекове?
Упркос чињеници да је активни састојак у генеричком лијечењу исти као код колега, мале разлике могу утицати на то како генерички лек делује у вашем телу. Ово се може догодити због тога како се производи генерички лек или врста и количина неактивних материјала присутних у лечењу. За неке људе, ове мале разлике могу узроковати да је лек мање ефикасан или да доведе до нежељених ефеката.
Примјер контроверзе о генеричном насупрот љековитом љековитом лијеком је лијептироксин, који се користи за лечење особа са ниском штитастошћу (хипотироидизам). Пошто су многи људи са ниском штитном жлездом осетљиви на веома мале промене у дозама својих лекова, пребацивање између имена бренда и генеричких верзија левотироксина може проузроковати симптоме превише мокраћних ткива или нежељених ефеката од превеликих лекова.
Пре него што пређете на генерички лек, разговарајте са својим лекаром и обавезно обојите за промену.
Ресурси из ФДА
- Наранџаста књига генеричких еквивалената - онлајн ресурс за информације о свим доступним генеричким лековима одобреним од стране ФДА
- Списак одобрења мјесечне генеричке дроге - листа недавно одобрених генеричких лијекова, првобитних генерика и примитивних сагласности