Одобрене ниске трошкове за Синтхроид и Левокил
Дана 23. јуна 2004. године, америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одбила је петицију за грађане да је произвођач абиот-а Синтхроид-а поднео у августу 2003. године у вези са биоеквиваленцијом производа левотироксина натријума. Компанија је тврдила да су методе за означавање биоеквиваленције подложне грешкама и потенцијално могле значити да се производи различитих потенцијала сматрају биоеквивалентним.
ФДА је, међутим, одбио овај захтев, који је отворио врата за генеричке производе левотироксина.
Многи произвођачи су чекали на крилима јер су три одвојена предузећа објавила 24. јуна 2004. године да су добили одобрење ФДА за своје генеричке производе левотироксина, укључујући:
Милан Лабораториес - која је добила одобрење за таблете левотхирокине натријума у различитим популарним снагама, генеричке верзије Синтхроид-а.
Сандоз Инц. - АБ-оцењени (биоеквивалентни) левотироксин и за Синтхроид и за Левоксил.
Ланнетт Цомпани - одобрење левотироксина направљен од стране Јероме Стевенс Пхармацеутицал, Инц. (ЈСП), ексклузивног снабдевача Ланнетта, биоеквивалентан Левоксилу. Напомена: Производ који је направио Јероме Стевенс и дистрибуирао Ланнетт, који се такође продаје под називом "Унитхроид", био је први левотироксин одобрен од стране ФДА.
Као што се може очекивати, два врхунска брендирана имена левотхирокине произвођача у то доба, Абботт и Кинг, боре се за одбрану својих производа Синтхроид и Левокил против овог новог напада јадније конкуренције.
Када су све три компаније почеле да шаљу своје генеричке лекове левотироксина одмах, Абботт и Кинг су забележили пад цена акција на очекивању изгубљеног тржишног удјела
Шта је утицало на пацијенте са штитном жилетом?
Прво, војска ПР и представника дроге је била на снази, надвладавајући новинаре са новинарским материјалима и контактирајући апотеке и докторе како би наставили покушај позиционирања Синтхроид-а, другог најугроженијег дрога у Сједињеним Државама, а извор 818 милиона долара у продаји 2003. године, као "бољи" левотироксин.
Иако није било истраживања за утврђивање овога, а ФДА је прогласила ове биоеквивалентне лекове, постојала је снажна продаја за штампу, документе и апотеке како би се потврдила Синтхроид и омаловажила генерике. Ову поруку, заузврат, изразили су и лекари, који су пацијентима рекли да "нови генерики нису толико добри као Синтхроид."
Друго, компаније за лекове су престале тврдње да је једна марка боља од друге или да су брендови бољи од генеричких. До данас, истраживачки прегледи још увек нису објављени, који упоређују ефикасност и / или супериорност одређених брендова у односу на генерике, а нема доказа да је једна марка левотироксина боља од друге или да генерици не делују једнако, као и брендови левотироксин лекови.
Треће, осигуравајућа друштва и ХМО померили су многе пацијенте на генерички левотироксин са нижим трошковима. Има толико људи на овим лековима да чак и неколико долара месечно уштеђевине, када их множе хиљаде пацијената, резултирале су значајним уштедама које ове групе желе уживати.