Године 2011, када је америчка администрација за храну и лекове (ФДА) одобрила Бенлиста (белимумаб), то је била велика ствар! Бенлиста је први лек одобрен за лупус за више од 50 година. Пре тога, једини лекови одобрени од стране ФДА за лијечење лупуса су Плакуенил (хидрокицхлорокуине), преднизон (1955) и аспирин (1948). Али Плакуенил није створен и не користи се само за лупус. Зове се антималаријски лек јер се користи за спречавање маларије, а користи се и за лечење реуматоидног артритиса.
Кад чујете за Бенлисту, често ћете чути реч биолошки . За разлику од дрога створених из хемијских процеса, биолошки је лек који се развија из природних извора као што су животињска, људска или микроорганизма. Бенлиста је јединствена јер су други биолози дошли пре тога и пропали као лупус третмани.
Поред тога, Бенлиста је први циљани третман за лупус. Остали лекови који се обично користе за лечење лупусих хидроксихлорокина, кортикостероида, метотрексата, азатхиоприна, циклофосфамида и мофетилата мофетила - били су или дизајнирани за друге сврхе ширих имунолошки систем. Али зато што је Бенлиста биолошка, састављена од људских протеина, истраживачи су могли развити лек који би могао да циља одређени део имуног система који игра улогу у покретању симптома лупуса.
Као први циљани третман биолошког лупуса, Бенлиста не нуди само још једну опцију лечења, већ је охрабрила више нових и иновативних истраживања лупуса. Због ових разлога одобрење лекара од стране ФДА је важан тренутак у историји истраживања лупуса!
Наравно, неко ко ће први пут сазнати о Бенлисти би био занимљив да сазна више о леку. Испод су одговори на уобичајена питања о Бенлисти.
Како функционише Бенлиста?
Према Лупус Ресеарцх Аллианце-у, Бенлиста "делује помирењем хиперактивног имунолошког система лупуса инхибирањем протеина под именом" Б лимфоцитни стимулатор (БЛиС) "за које се верује да повећава инфламаторне реакције које нападају и оштете сопствено здраво ткиво тела."
Другим ријечима, БЛиС је дио имунолошког система у којем је циљ лијека. Бенлиста има за циљ спречити БЛиС да активира упале које изазивају имунолошки систем да нападне сопствено тијело.
Бенлиста се обично користи у комбинацији са другим лековима лупуса (стандардна терапија). Комбинација се показала ефикаснијом у смањењу симптома лупуса од стандардне терапије. Смањени симптоми имају тенденцију да буду повезани са кожом, уста, зглобова и мишића и имунолошким системом.
Друга могућа корист лека је смањење употребе кортикостероида. Ово је важно због дуготрајног лечења, познато је да кортикостероиди изазивају нежељене ефекте као што су губитак костију и оштећење органа.
Како је Бенилста примењен?
За разлику од већине других лупус третмана, Бенлиста није пилула. Примјењује се интравенском (ИВ) инфузијом или путем само-ињекције.
ИВ Инфузија
Овај метод дозвољава леку да иде директно у крвоток и заобилази стомак. Ако је прогутано у облику пилуле, то би ишло у стомак, а важни протеини који чине лијек би били уништени.
Када се примјењује инфузијом ИВ, не можете га администрирати код куће и морати ићи негдје на инфузију као што је ординација вашег лијечника, болница или инфузиони центар. Инфузија може трајати око сат времена, али дуже ако је време за припрему и / или време посматрања потребно.
За прве три инфузије, типично је да се оне десе сваке две недеље, а затим једном сваке четири недеље након тога.
Бенлиста је намењен дугорочном лијечењу, а ако се ви и ваш доктор слажете да вам добро ради, немојте зауставити инфузију када почнете да се осећате боље. Требали бисте наставити са лијечењем и након што се боље осјећате као начин одржавања позитивних предности.
Само-ињектирање
Било је напора да се понуди могућност само-ињекције, што значи да ћете имати могућност да управљате Бенлистом код куће. ФДА је одобрила прву могућност само-ињекције у 2017. години, посебно за системски еритематозни лупус, најчешћи облик лупуса. Опција лијечења захтева мало обуке од свог доктора и може бити много лакша од ИВ за многе.
Чуо сам да не ради за Афроамериканце
Првобитне студије које су довеле до одобрења Бенлисте нису укључивале довољно афроамеричких учесника. То не значи да лек неће радити за вас ако сте афроамериканац. Напротив, то би могло да функционише добро јер су сви са лупусом јединствени.
У току су клиничка испитивања која ће нам помоћи да научимо више о томе како је Бенлиста ефикасна за Афроамериканце. Ова суђења су нарочито важна пошто су афричко-америчке жене око три пута већа вероватноћа да ће развити лупус од белих жена.
Разговарајте са својим лекаром ако сте заинтересовани да покушате Бенлиста или учествујете у клиничком испитивању Бенлисте.
Шта ако имам укљученост органа?
Када је Бенлиста први пут одобрила ФДА, било је нејасно да ли би лијек користио људима са ангажованошћу органа као што је лупус нефритис или лупус централног нервног система (ЦНС). Међутим, у једној истраживачкој анализи откривено је да током првих пет година лечења са Бенлистом лек није ништа оштетио или оштетио орган и могао је успорити напредовање болести у вези са оштећењем органа. Пошто су то биле информације засноване на једној истраживачкој анализи која је комбиновала две студије, више истраживања би било корисно. Истраживање је обећавајуће, па ако имате учешће органа и заинтересовани за покушај Бенлисте, разговарајте са својим реуматологом да бисте видели да ли мисле да је ово добра опција за вас.
Који су нежељени ефекти и ризици?
Као и сви лекови, Бенлиста може изазвати нежељене ефекте и долази са ризицима. Компанија за лекове мора упозорити на све познате могуће нежељене ефекте, али то не значи да ћете их доживјети. Ако сте забринути због нежељених ефеката, важно је да разговарате са вашим реуматологом о вашој забринутости. У случајевима када људи доживљавају нежељене ефекте, они би могли одлучити да настави са лијечењем ако нежељени ефекти нису озбиљни или ако они и њихов доктор сматрају да су користи од овог лијека превише од нежељених ефеката.
Због ризика повезаних са Бенлиста, пре започињања лека, обавестите свог реуматолога ако:
- имају знаке или су им дијагностикована инфекција, болести срца или менталне болести
- треба или сте управо добили вакцинацију, нарочито живу вакцину
- имају алергије на лекове
- узимају још један биолошки лек, моноклонска антитела или ИВ инфузије циклофосфамида (Цитокан®)
- су на било којој другој врсти лека, биљној суплементи или витамину
- имају или су икада имали неку врсту рака
- имају и друге здравствене услове
- су трудне или планирају затрудњавање, или ако дојете
Ове информације ће помоћи вашем лекару да утврди да ли је Бенлиста прави третман за вас и најбоље време за почетак лечења. На пример, ако имате инфекцију, они би требали одложити третман јер лек повећава ризик од заразе.
Ако се било која од ових околности јавља док сте већ на леку, требате рећи и вашем реуматологу.
Током клиничких испитивања, људи доживљавају нежељене ефекте, али није увијек јасно да ли су нежељени ефекти директно узроковани лековима. Међутим, истраживачи - иу овом случају ГлакоСмитхКилине (ГСК), произвођачи лекова - морају навести било какве негативне симптоме које људи доживљавају током клиничких испитивања.
Најчешћи нежељени ефекти Бенлиста су
- мучнина
- дијареја
- грозница
- замагљен или издржаван нос
- упаљено грло
- кашаљ (бронхитис)
- проблеми спавају
- бол или ногу
- депресија
- главобоља (мигрена)
- инфекција уринарног тракта
- смањен број белих крвних зрнаца (леукопенија)
- повраћање
- бол у стомаку
Ако доживите ове или озбиљније нежељене ефекте, важно је одмах рећи вашој реуматологији. Ако имате нежељене ефекте који угрожавају живот, као што је алергична реакција која ограничава ваше дисање, одмах позовите 9-1-1.
Постоје и други могући, мање уобичајени, нежељени ефекти. Они су наведени на вебсајту ГСК-а, али је важно и са вашим реуматологом говорити о нежељеним ефектима и ризицима Бенлисте уопште.
Такође можете пријавити негативне нежељене ефекте лекова на рецепт, а не само Бенлисте, ФДА-у. Посетите ввв.фда.гов/медватцх или позовите 1-800-ФДА-1088.
Да ли ћу моћи да помогнем Бенлисти?
Иако је Бенлиста скупа опција третмана, ГСК пружа финансијску подршку. Ваш реуматолог може да ради са вашим осигурањем и ГСК-ом да бисте добили финансијску помоћ која ће вам требати.
Да ли Бенлиста ради са децом са Лупусом?
Још није познато да ли је Бенлиста безбедан и ефикасан за дјецу са лупусом. У току је педијатријска студија лупуса која процењује ефикасност и безбедност Бенлисте-а за децу са лупусом старости од 5-17 година. Ако ваше дете има лупус, можете разговарати са својим доктором о томе да ли је прикладно уписати ову студију.
Да ли постоје клиничка испитивања за Бенлисту?
Да. Ако желите више информација о клиничким испитивањима Бенлисте, можете разговарати са својим реуматологом или директно контактирати ГСК. Такође можете посетити цлиницалтриалс.гов и унети Бенлиста у поље за претрагу.
Да ли је сигурно узети Бенлиста дуго времена?
Истраживачи су проучавали ефекте Бенлисте код људи који су узели лек током пет година и открили да је до сада лек безбедан за то време. Нису пронашли пораст већ познатих нежељених ефеката.
Шта ако сам трудна или желим да дојам?
Иако су биле жене које су успешно родиле здраве бебе док су узимале Бенлиста, истраживачи још увек уче да ли је сигурно узимати Бенлисту током трудноће - да ли се лек пренесе на фетус и ако јесте, који је то утицај? Истраживачи су прикупили и анализирали неке податке, али је потребно више података.
Ако затрудните док узимате Бенлиста или у року од четири месеца након што зауставите лечење, одмах обавестите свог реуматолога и питајте их о Белимумаб (Бенлиста ™) регистру трудноће.
Кроз опсервације и прикупљање података, регистар је дизајниран да помогне истраживачима да боље схвате утицај Бенлисте-а на трудноћу. Ви и ваша беба такође ће се пажљиво пратити ако одлучите да останете на леку.
У неким случајевима, људи би могли одлучити да остану на Бенлисти током трудноће ако су користи од боравка на леку веће од негативног утицаја који може имати на бебу.
У супротном, препоручује се коришћење контрацепције за спречавање трудноће узимајући Бенлиста, или до четири месеца након заустављања лека.
Слично томе, није познато да ли лек пролази од родитеља до бебе кроз дојење. Родитељ би морао да изабере између дојења или узимања Бенлисте. Ако размишљате о дојењу, молим вас да разговарате са својим реуматологом који ће вам помоћи да откријете најбољу опцију.
Како да пронађем актуелне вести о Бенлисти?
Да бисте сазнали о свакодневним истраживањима или новостима везаним за Бенлиста, можете разговарати са својим лекаром. Такође можете да претражујете на интернету, како бисте пронашли поуздане изворе .
У жељеном претраживачу можете унети термин за претраживање, као што је истраживање Бенлиста 2016 (користите текућу годину).
Првих неколико резултата претраживања ће можда садржати везе са Лупус Ресеарцх Аллианце-ом или другим репутабилним лупус организацијама. Примери поузданих лупусових истраживачких веб страница су МедПаге Тодаи и Лупус Невс Тодаи. Ови се такође могу појавити у потрази. (Сазнајте више о томе како пронаћи поуздане здравствене информације на интернету.)
Можда ћете наићи на чланке које је објавио ГСК. Увек је корисно да одете директно у фармацеутску компанију и видите која су објављена саопштења недавно објављена о одређеном третману.
Ако желите да се директно упутите на истраживање, ПубМед је веб страница владе Сједињених Држава која пружа бесплатан приступ бази података Националне библиотеке медицине под именом Медлине. Понекад обезбеђује комплетне чланке. Други пут даје извјештаје. Резиме је резиме чланка.
Ако претражите ПубМеб за Бенлиста, добићете много резултата. Можете смањити резултате тако што ћете додати у свој појам за претрагу. Умјесто тражења Бенлисте , потражите Бенлиста нежељене ефекте , на примјер.
Да ли је Бенлиста доступан изван САД?
Поред тога што је доступан у Сједињеним Државама, Бенлиста је доступна на шест континената - Северној и Јужној Америци, Африци, Азији, Европи и Аустралији. Да бисте сазнали да ли је Бенлиста доступан у вашој земљи, разговарајте са својим реуматологом. Такође можете позвати ГСК. Да бисте их контактирали ако живите изван САД-а, посетите одјељак Ворлдвиде и претражите по региону.
Хоће ли Бенлиста радити за мене?
Сви са лупусом су јединствени појединци, тако да нема једноставног одговора на ово питање.
Говорите са својим реуматологом да бисте сазнали да ли мисле да сте добар кандидат за овај третман.
Ако ви и ваш реуматолог мислите да је то добра опција лечења, мораћете да пробате лек како бисте видели како то функционише за вас. Имајте на уму да не функционише одмах као третман као кортикостероиди. Може потрајати неколико седмица или мјесеци да би почели да виде резултате.
Разматрајући Бенлиста? Говорите са својим реуматологом
Ако размишљате о Бенлисти, следећи корак је да разговарате са својим реуматологом. Наравно ћете имати много питања током првобитног разговора о лечењу, али иу било ком тренутку након тога, укључујући и док узимате лек. Запишите своја питања у тренутку настанка и доведите своју листу питања на ваш сљедећи састанак. Такође можете позвати ГСК директно кроз БЕНЛИСТА Гатеваи на 1-877-4-БЕНЛИСТА (1-877-423-6597) од понедељка до петка, од 8 до 20 часова источног времена. Када је у питању ваше здравље, имате право да будете што више информисани.
> Извори:
> Бруце И, Уровитз М, Волленховен Р, и др. Дугорочна акумулација оштећења органа и сигурност код пацијената са СЛЕ третираним са белимумаб плус стандардом неге. Лупус. 2016; 0: 1-11. хттп://луп.сагепуб.цом/цонтент/еарли/2016/02/18/0961203315625119.фулл.пдф+хтмл.
> Дубеи А, Ханду С, Дубеи С, Схарма П, Схарма К, Ахмед К. Белимумаб: Први циљани биолошки третман за системски Лупус Еритхематосус. Часопис за фармакологију и фармакотерапију. 2011; Окт-дец; 2 (4): 317-319. хттпс://ввв.нцби.нлм.них.гов/пмц/артицлес/ПМЦ3198539/.
> Ланди Х, Повелл М, Хилл Д, Еуди А, Петри М. Белимумаб Регистри оф прегнанци: проспецтиве цохорт студи оф прегнанци оутцомес. Акушерство и гинекологију. 2014; 123 (1). хттп://јоурналс.лвв.цом/греењоурнал/Абстрацт/2014/05001/Белимумаб_Прегнанци_Регистри__Проспецтиве_Цохорт.130.аспк.
> Воленховен Р, Петри М, Валлаце Ј, ет ал. Кумулативна доза кортикостероида током педесет и два недјеља код пацијената са системским еритемским лупусом: анализа базирана на испитивању Белимумаб фазе ИИИ. Артхритис & Рхеуматологи. 2016; 68 (9): 2184-2192. хттп://онлинелибрари.вилеи.цом/дои/10.1002/арт.39682/абстрацт.