Сортирање преко нужног лабиринта за контрацепцију
План Б Оне-Степ је добио одобрење ФДА-а 13. јула 2009. године, замењујући стари План Б. два пилула. Ова хитна контрацепција се састоји од само једне оралне пилуле ( левоноргестрел таблете, 1,5 мг).
У јулу 2012, ФДА је одобрио Нект Цхоице Оне Досе , фебруара 2013. године, ФДА је одобрио Ми Ваи , а ФДА је у фебруару 2014. одобрила Таке Ацтион - све три су генеричке алтернативе једне пилуле План Б Оне-Степ.
Постоји још једна генеричка алтернатива која се назива АфтерПилл, али ово се може купити само на мрежи.
Од 2006. године, женама и мушкарцима узраста од 18 и више година било је дозвољено да купују План Б без рецепта у локалним апотекама (и онима испод 18 година је потребан рецепт од свог доктора). План Б (као и његова замена, План Б Оне-Степ) производи Тева Пхармацеутицалс.
Сада, било ко (било које старосне доби) може купити План Б Оне-Степ или једну од три генеричке верзије, Таке Ацтион, Ми Ваи или Нект Цхоице Оне Досе, без рецепта без рецепта. Процес одобравања који је доведен до доступности План Б Оне-Степ, овер-тхе-цоунтер без ограничења за узраст је био нагомилан у контроверзи и конфузији - остављајући многе људе још збуњене у вези са тренутним статусом тренутне контрацепције, као и процесом одобравања нас тамо где смо данас.
Где је почела конфузија:
Многи људи су заведени ко може купити План Б Оне-Степ.
Збуњеност је првобитно потицала из објављивања у ФДА у априлу 2009. године, рекавши да ће ФДА омогућити произвођачу План Б да План Б постане доступан женама старијих и старијих без рецепта. Ова изјава ФДА доводи многе да верују да 17-годишњака сада могу купити План Б преко шалтера. Већина људи није схватила да то није случај све док ФДА није објавила, 24. јуна 2009. године, да је агенција одобрила Нект Цхоице , само генеричку верзију плана за хитну контрацепцију Б на 17 година и млађој.
Збуњење је настало на основу следећег одломка из саопштења за јавност из јуна 2009. године:
"План Б је 2006. одобрен за употребу без рецепта за жене старосне доби од 18 и више година, док је план Б остао на располагању само као производ на рецепт за жене старосне доби 17 и испод дана данашње сагласности омогућава продају генеричног производа само на рецепт за жене старосне доби од 17 година и испод. "
Ово саопштење за јавност ФДА довело је многе да се питају - да ли је ФДА већ одобрила особе старијих од 16 година да купе План Б преко бројача, зашто је ФДА најавио да је до сада ОТЦ План Б био ограничен на оне најмање 18 година?
Сиобхан ДеЛанцеи, који је написао саопштење за јавност ФДА најављујући одобрење генеричког План Б, одговорило је на ово питање једноставно наводећи: "без обзира на то што је ФДА рекла прошлог априла, 17-годишњак нема приступ преко границе План Б".
Питање је остало, уколико је заиста био случај, зашто је ФДА објавио сагласност да 17-годишњаци могу купити План Б?
Објашњење:
Чини се да је велика конфузија проистекла из погрешног тумачења 22. априла 2009. године, саопштење за јавност ФДА наводно проглашавајући да су жене старије од 17 година и старије могле одмах купити План Б преко шалтера. Ова одлука ФДА-а је резултат одлуке савезног суда којим се ФДА наложи да дозволи 17-годишњацима да купе план Б.
Судија Корман је даље затражио од агенције да размотри да ли пилула треба да буде доступна за жене из свих узраста. Одлука суда утврдила је да је првобитна одлука ФДА-е за ограничавање приступа заснована на политици, а не на науци.
У саопштењу агенције, изјава ФДА објашњава,
"У складу са налогом суда, иу складу са научним налазима од 2005. године од стране Центра за процјену и истраживање дрога, ФДА је послао писмо произвођачу плана Б да ће компанија након подношења и одобрења одговарајуће пријаве, тржишни план Б без рецепта за жене старије од 17 година и више ".
Вјерујући да су ове вијести значиле да 17-годишњака сада могу купити План Б без рецепта, заговорници репродуктивног здравља навијали. Цециле Рицхардс, председник Федерације планираних родитељства у Америци, чак је рекла да је одобравање ФДА "снажна изјава америчким женама да њихово здравље долази пре политике и тако је то требало." Ова одлука је политика заједничког осећаја која ће помаже у смањењу броја ненамјерних трудноћа и заштите здравља и сигурности свих жена. "
Па ипак, у то време План Б је и даље био доступан само онима старијим од 17 година . Све што је ФДА значило објављивањем је била да ће агенција коначно дозволити произвођачу План Б да поднесе пријаву за продајни статус План Б у овој старосној групи. На питање о статусу ове апликације, ДеЛанцеи (портпарол ФДА-а) не би рекао да ли је ова апликација поднета или не, али би само коментарисала да није одобрена ниједна апликација за продају ОТЦ за 17-годишњака .
Историја политичког поретка:
Сва та конфузија око тога ко може купити План Б Један корак је само метафора за дугу и политички надокнадјену борбу против ОТЦ продаје План Б. Противподручни здравствени заговорници повраћају се наду за статус без прекида након Окружног суда САД-а за Источни округ у Њујорку пресудио је, на суђењу 23. марта 2009. године, да ФДА мора преиспитати своју одлуку под администрацијом Буша да ограничи приступ хитној контрацепцији. Амерички окружни судија Едвард Корман је даље изјавио да је ФДА допустила политици да се мијеша у уобичајено доношење одлука.
Током 2006. године, функционери ФДА-а су омогућили лакшу продају изван контра-плана План Б - дозвољавајући оним старијим и старијим од 18 година да купе План Б након доказивања старосне доби, а још увијек захтијевају рецепт за жене старије од 17 година и млађе. Међутим, у одлуци на 52 странице, судија Корман наредио је ФДА да дозволи 17-годишњацима да купе План Б без рецепта под истим условима да је план Б био доступан женама старијим од 18 година, наводећи: "ФДА више пута и неразумно одлаже доношење одлуке о плану Б из сумњивих разлога. "
Суд је даље рекао да је ФДА одступила од својих стандардних процедура за преглед ОТЦ производа и да је агенција донела одлуку План Б 2006. године због претњи да се потврди Сенат доктора Андрева вон Есцхенбацха да постане комесар ФДА. Заправо, одлука из 2006. године извучена је током три године пошто је администрација Бусха противила одобравању Плана Б од ФДА, наводећи "сигурносне проблеме", иако су савјетодавне комисије ФДА-а препоручиле да не требају никакве старосне рестрикције за ко би могао купити План Б. Према томе, судија је наложио агенцији да разматра да ли ће осигурати хитну контрацепцију без икаквих ограничења узраста. ФДА је одговорила да разматра одлуку судије. Корман је даље одлучио да се његова наредба мора поштовати у року од 30 дана. Ово је довело до "озлоглашеног" саопштења за јавност ФДА у априлу 2009. године, што је изазвало сву конфузију око тога ко би заиста могао да купи План Б.
Где стојимо данас:
Иако концепт хитне контрацепције није нова идеја за друштво, и даље се запаљује мноштво дебата - баш као и када је први пут упознат са Сједињеним Државама. Контроверза проистиче из уверења људи о томе да ли План Б Један корак (или јутарња таблета) прекине трудноћу.
Хитна контрацепција и даље представља високо емотивно и контроверзно питање, како за заговорнике који верују да План Б Оне-Степ ће смањити број неадекватних трудноћа и абортуса, као и за противнике који верују да коришћење План Б Оне-Степ представља медицински абортус . Контроверза која подстиче ову дебату усредсређује се на начине на које функционише хитна контрацепција. Ова дебата је толико загрејана да је чак успела да обузда одлуке ФДА о Плану Б, остављајући агенцију да буде оптужена да дозвољава политици да диктирају своје одлуке умјесто науке.
Нажалост, погрешно увјерење да хитна контрацепција изазива абортус створила је препреку приступу и кориштењу План Б Оне-Степ, јер многи људи и даље збуњују јутарњу пилулу са пилулом за абортус (РУ486 ). Будући да пилула за абортус резултира прекидом трудноће и користи се тек после трудноће (и не више од 49 дана од последњег менструалног периода жене), План Б Оне-Степ се користи за спречавање трудноће када се узима у року од 3 до 5 дана након незаштићеног пола. То неће штетити постојећу трудноћу.
У ствари, медицински стручњаци сматрају да је трудноћа успостављена након што је дошло до имплантације оплођеног јајета. Адвокати хитне контрацепције остају чврсти да информишу људе да План Б Оне-Степ није агент абортуса. Медицински органи дефинишу абортус као прекид имплантираног оплођеног јајета. То значи да је немогуће да План Б Оне-Степ прекине трудноћу, јер, медицински, не постоји трудноћа. Савезна политика, у складу са медицинским стручњацима, одређује лекове, лекове и уређаје који дјелују пре имплантације као спречавање трудноће, а не агенси који прекидају трудноћу.
План Б Један корак је сигуран и ефикасан метод за жене да спречавају могућну трудноћу након ангажовања у незаштићеном сексуалном односу или доживљавају неуспјех контроле рађања и показала се значајно утјецајном опцијом која је значајно помогла драстично смањење броја или нежељених трудноћа као број абортуса који би се догодили уколико ови трудноћи нису спречени употребом хитне контрацепције.
Дакле, ко може купити план Б у једном кораку?
Од 20. јуна 2013. године, ФДА је прихватила додатну апликацију Тевине и одобрила статус непрописног / ванредног статуса План Б Оне Степ. То значи да жене свих старосних доби могу купити План Б Оне-Степ, који би сада требао бити у пролазу за родитељство / дио локалних апотекама.
25. фебруара 2014. године, ФДА је објавио да ће План Б једносмерне алтернативне алтернативе (Ми Ваи и Нект Цхоице Оне Досе) сада бити доступне без рецепта или ограничења за узраст - иако агенција захтијева да ове производе укључују њихове етикете које се користе намењене су женама старости 17 и више година. Предузимање акције је такође доступно ОТЦ за сваку старост, али зато што га производи Тева, то не чини
- Где и како да купите план Б у једном кораку и генерички план Б у једном кораку?
- Како да користите план Б у једном кораку, следећи избор Једна доза и мој пут?
Дакле ... ако желите купити хитну контрацепцију, приступачност је следећа:
- План Б Оне-Степ - може се купити ОТЦ (без рецепта) онима из било којег узраста.
- Мој пут , предузимање акције и следећи избор Једна доза (план Б једноцртни генерички производи) - могу се купити ОТЦ, (без рецепта) онима из било којег узраста.
- План Б генерички Нект Цхоице (двострука пилула за хитну контрацепцију) - доступна иза апотекарског бројача, без рецепта, за особе старије од 17 година. За особе испод 17 година потребан је рецепт.
Извори:
ФДА базе података о лековима. [10-03-2013] "Наранџаста књига: одобрени производи за лекове са терапијским евалуацијама еквиваленције."
ФДА Невсроом. [04-22-2009] "Ажурирана ФДА Акција на План Б (левоноргестрел) таблете". Приступио 10/6/13.
ФДА Невсроом. [06-24-2009] "ФДА одобрава генеричку верзију плана Б хитне контрацепције за жене старости 17 и испод." Приступио 10/6/13.
Туммино в. Торти , 603 Ф. Супп. 2д 519 (ЕДНИ, 23. марта 2009). Приступио 10/6/13.