Налази истраживања против ознаке ФДА
Многе жене могу изабрати да користе План Б Оне-Степ (његове генеричке форме, Ми Ваи , Таке Ацтион и Нект Цхоице Оне Досе ) или генеричку верзију План Б ( Нект Цхоице ), као хитну контрацепцију за спречавање трудноће након неуспјеха или незаштићени однос. Иако је хитна контрацепција сигурна и делотворна, употреба План Б наставља да ствара контроверзу . Већина ове дебате произилази из тога како План Б функционише - посебно у погледу тога да ли план Б спречава оплођивање јаја од имплантације или не. Чини се и да главни фактор који доприноси конфузији о томе како План Б функционише је да ознака ФДА за овај производ каже једну ствар, али истраживања и подаци не потврђују ознаке ФДА-е.
Што каже ФДА означавање
Према етикетама производа, план Б углавном ради спречавањем / одлагањем овулације или избјегавањем оплодње (промјеном кретања сперме и / или јајета). Расправа произлази из следећег дела етикете који, под "механизмом деловања", гласи:
"Поред тога, [План Б] може инхибирати имплантацију (промјеном ендометријума)."
Медицинска заједница дефинише трудноћу како се успоставља када је оплођено јаје имплантирало у материцу. Ипак, они који имају лична гледишта да трудноћа почиње ђубрењем сматрају да је план Б сличан абортусу јер његова употреба може спречити имплантацију оплођеног јајета. Наиме, истраживање не подржава ову теорију о томе како План Б ради. Заправо, студије показују да, када се узимају након овулације, план Б не смањује стопу трудноће.
Шта истраживање показује
- Подаци из најновијих студија настављају да пружају снажне доказе да план Б не спречава имплантацију (ово се такође чини тачно за Еллу , још једну опцију хитне контрацепције). Већина истраживања тврди да примарни начин на који План Б функционише је спречавање или одлагање овулације - ако се план Б изведе пре него што дође овулација. Не дозвољавајући да се јаје ослободи, ништа није доступно за сперме да се оплоди, чиме се спречава појављивање трудноће.
- Истраживање такође сугерише да прогестин (левоноргестрел) у плану Б може помоћи избјећи трудноћу промјеном кретања сперме. Неке студије говоре да овај прогестин може проузроковати згушњавање слузнице грлића материце, што отежава сперму до јаја. Додатни подаци говоре да присуство овог прогестина може проузроковати сперму постати хиперактивна или "збуњена", чиме утиче на правац у којем пливају.
- У неколико истраживачких студија, женама је дато План Б након утврђивања (путем хормонских тестова) које су жене овулирале и које нису. Резултати су показали да ниједна жена која је узела План Б пре овулације постала је трудна (ови резултати стварно помажу да се нагласи како План Б ради одлагањем овулације). Труднице су се десиле само код жена које су узимале план Б на дан овулације или након овога, а ове жене су постале трудне по истој стопи као и жене које нису узимале план Б. Ови резултати су подстакли истраживаче Ное, Црокатто, Салватиерра и Реиес (2011) да закључимо да је план Б
"Не спречава имплантацију ембриона и стога се не може означити као абортивна."
- У 2007. години студије су показале доказе да план Б није спречио везивање људских ембриона на матерњи зид. Истраживачи су добивали одбачена оплођена јаја из клинике за плодност. После излагања ових јаја прогестину (нађено у Плану Б) у симулираном окружењу, резултати су показали да присуство прогестина није спријечило да јаја буду повезана с ћелијама које уроњују материцу.
Дакле, већина истраживања открива да употреба План Б не изазива промене у облоги материце (ендометријума). Будући да план Б нема утицаја на ендометријум, истраживачи су закључили да ова хитна контрацепција не може спречити имплантацију оплођеног јајета. Многи истраживачи су додатно објаснили појам да план Б не зауставља имплантацију, вероватно је разлог што није 100% ефикасан у спречавању неадекватне трудноће - као и зашто је план Б мање ефикасан, што је дуже чекају да га искористе.
Зашто ФДА укључена имплантација на план Б ознаке:
Од самог почетка процеса одобравања План Б, његов произвођач је тражио да ФДА не укључује имплантацију као један од начина на који План Б ради на својој етикети. Чини се, међутим, да је током процеса одобравања већина истраживања План Б истраживала да ли њен активни састојак, прогестин левоноргестрел, може сигурно и ефикасно спречити трудноћу. Ове студије нису истражиле како План Б ради. Дакле, ФДА је можда одлучила да укључи имплантацију на ознаку План Б јер овај механизам чини један од начина на који пилуле за контролу рађања функционишу (оне које садрже левоноргестрел, као и брендове који користе различите прогестине) - промјеном облоге материце. Дакле, ФДА је можда одлучио да због тога што пилула може то учинити, тако да План Б.
Али постоје две ствари које треба имати у виду. Један , чак и ако пилула мења ендометријум, промене које узрокују нису доказане да ометају имплантацију оплођеног јајета. Још важније , са пилуле за контролу рађања, градите дозе прогестина јер узимате ове пилуле сваког дана. Истраживања показују да појединачна доза левоноргестрела у Плану Б нема снагу или време да изазове промене у облоги материце.
Ипак, они који су укључени у процес одобравања План Б извештавају да је ФДА одлучила да на етикети производа укључи могућност да План Б ради "теоретски ... ометајући више физиолошких процеса". ФДА је затим проширила ову изјаву тако што је укључила списак свих могућих начина на које План Б ради. Иако није било научних доказа да План Б ради спречавањем имплантације јаја, овај механизам деловања је и даље био укључен на етикету дроге.
Како План Б ради - Закључак
Иако није познато да ли ФДА разматра да ли ће допустити ревизију етикете или не, Ерица Јефферсон, портпарол ФДА-а, признаје: "Подаци који се појављују на плану Б указују да то не спречава имплантацију." Истраживање јасно показује да План Б неће прекинути постојећу трудноћу, а ради првенствено спрјечавањем овулације. Због тога што истраживање у великој мјери показује да план Б не спречава имплантацију оплођеног јајета, истраживачка заједница (и многи у медицинској заједници) сматрају да такав језик о имплантацији треба уклонити са ознаке План Б.
Извори:
Дуранд М, дел Цармен Цравиото М, Раимонд ЕГ, Дуран-Санцхез О, Де ла Луз Цруз-Хинојоса М, Цастелл-Родригуез А, Сцхиавон Р, Ларреа Ф. О механизмима деловања краткотрајне администрације левоноргестрела у хитној контрацепцији. Контрацепција 2001; 64 (4): 227-234. Приступити путем приватне претплате.
Марионс Л, Хултенби К, Линделл И, Сун Кс, Стаби Б, & Гемзелл-Даниелссон К. Хитна контрацепција са Мифепристоном и Левоноргестрелом: Механизам деловања. Акушерство и гинекологија 2002; 100 (1): 65-71. Приступити путем приватне претплате.
Менг ЦКС, Марионс Л, Бистром Б, & Гемзелл-Даниелссон К. Ефекти усмене и вагиналне администрације Левоноргестрел ургентне контрацепције на маркерима ендометријске рецептивности. Хумана репродукција 2010; 25 (4): 874-883. Приступити путем приватне претплате.
Ное Г, Црокатто ХБ, Салватиерра АМ, & Реиес Р. Контрацептивна ефикасност хитне контрацепције са Левоноргестрелом дати пре или после овулације. Контрацепција 2011; 84 (5): 486-492. Приступити путем приватне претплате.
Прине Л. Хитна контрацепција: Мити и чињенице. Обстет Гинецол Цлин Н Ам .. 2007; 34: 127-136. Приступити путем приватне претплате.