Цијена постојања "одобрена од ФДА"
Нови лекови за рак на простате долазе на тржиште прилично ретко, јер студије које је ФДА одобрило коштају стотине милиона долара. ФДА захтева да ове студије случајно доделе мушкарце у две поређене групе. Једна група добива нови лек који се тестира. Друга група добија неефикасну лажну, која се зове плацебо. Под претпоставком да се студија изводи на прихватљив начин, ФДА ће одобрити нови лек за комерцијалну употребу, само ако мушкарци који примају нови лек надражују оне који се третирају са плацебом на одређену маргину без прекомерне токсичности.
Проналажење стотина волонтера који су спремни да учествују у овим врстама студија је тешко. Мушкарци знају да постоји шанса да ће добити неефикасни плацебо. Ко жели да добије пилулу шећера када се суоче са болести која угрожава живот? Чак и тако, након искоришћавања свих најчешћих опција лечења, они постају очајни и пријављују се за студију, надајући се да ће имати среће и примити прави МцЦои.
Ове студије трају већ годинама јер су завршене само када је већина учесника студије умрла од прогресивног карцинома. Да би добили довољан број учесника, супервизорским компанијама које организују и воде ове студије потребна су уговорна сарадња са стотинак или више студијских центара. Високи трошкови ових студија лако се разумију када узмете у обзир захтев да пратите све ове различите пацијенте на толико различитих локација током дужег временског периода.
Провела је један лек који је одобрила ФДА за лечење рака простате који је успио да превазиђе све ове изазове. Провела има јединствен механизам деловања који дјелује јачањем имунолошког система. Дендреон, произвођач, патентирао је процес који у крви пласира имуно ћелије плазмахерезом, три сата процеса сличан дијализи.
Сакупљене ћелије се затим одводе у специјалну лабораторију и помешану са супстанцама ради повећања њихове агресивности против рака. Исте ћелије се поново уносе назад у истог пацијента.
Примарна привлачност провести је ниска инциденца нежељених ефеката. Међутим, третман који се не ослања на хемотерапију је толико револуционаран да је након прве студије ФДА присилила компанију да понови своју студију како би потврдила да лечење стварно продужава живот због скептицизма. Још једном, друга студија показала је да су мушкарци лечени са лечењем били 30% већи да су живи три године након њиховог лечења у поређењу са мушкарцима који су примили плацебо. Најзад, ФДА је потврдио резултате и давао потврдно мишљење. Као што се може замислити, кашњење, а да не помињемо додатне трошкове понављања студије, знатно је повећало трошкове развоја Провенијенције.
Јевтана, побољшани облик хемотерапије, још један је агент који је ФДА одобрио на основу случајног истраживања преживљавања. Међутим, умјесто плацеба, Јевтана је упоређивана са старијом хемотерапијом звана Митокантроне која смањује бол, али не продужује преживљавање. 755 мушкараца су насумично додијелили на лечење било Јевтани или Митокантроном.
Опстанак мушкараца који је примио Јевтану био је 30% бољи од мушкараца који су били третирани са Митокантроном.
Прича о томе како је Санофи-Авентис довела Јевтана, нову врсту хемотерапије, једнако је изненађујућа с обзиром да је фармацеутска компанија преузела велики ризик јер су тестирали Јевтану код мушкараца који су већ били отпорни на Такотере. (Такотере се сматра "стандардном" хемотерапијом за рак простате.) Овим приступом су изненађени стручњаци из индустрије, јер се историјски може очекивати да мушкарци који су отпорни на Такотере слабо реагују на било коју даљу хемотерапију. Упркос неизвршивању, Јевтана је доказао да побољшава преживљавање, чак иу групи пацијената отпорних на третман.
Трошкови савремених антиканцерозних средстава лакше се схватају када се узму у обзир студије које су захтевале трошење стотина милиона долара. Јевтана и Провенге су приче о успеху. Нажалост, када се узме у обзир висока цена ових лекова, морамо такође да утврдимо додатни трошак многих лекова који су тестирани у рандомизованим студијама, али нису показали побољшање преживљавања.
Сада када је Јевтана и Провенге доказано да помажу мушкарцима да живе дуже, у току су даља истраживања како би се утврдило како се ови важни алати против рака могу користити на најоптималнији начин. Конкретно, њихова ефикасност може бити додатно побољшана комбинујући их са другим лековима или са различитим врстама зрачења.