Газива (Обинутузумаб) је лек који је сличан Ритуксану (ритуксимаб) и истражује се код различитих врста карцинома крви, укључујући вишеструке клиничке студије у не-Ходгкиновом лимфому (НХЛ). Као и Ритукан, Газива се користи у комбинацији са хемотерапијом за лечење одређених крвних карцинома. Произвођачи лекова Генентецх и Роцхе примјећују да постоје бројне текуће студије упоређују обинутузумаб са ритуксимабом у индолентном не-Ходгкиновом лимфому и дифузном великом Б-ћелијском лимфому.
Газива је сада одобрена од стране ФДА-а за употребу код одређених пацијената са фоликуларним лимфомом, поред утврђене употребе у хроничној лимфоцитној леукемији или ЦЛЛ. За ЦЛЛ, Газива се комбинује са хлорамбуцилом; за фоликуларни лимфом, Газива се комбинује са бендамустином.
О фоликуларном лимфому
Иако није најчешћи лимфом, фоликуларни лимфом се налази међу најчешће дијагностификованим врстама лимфома. Две основне категорије лимфома су Ходгкинов и не-Ходгкинов лимфом. Фоликуларни лимфом је не-Ходгкинов тип и најчешће је од индолентних или успорених, не-Ходгкинових лимфома (НХЛ).
Иако споро расте, остаје неизлечив рак који је теже третирати сваки пут кад се врати. Фоликуларни лимфом обухвата око један од пет случајева НХЛ-а у Сједињеним Државама, где је процењено да ће у 2015 бити дијагнозирано више од 14.000 нових случајева.
Како више пацијената успјешно држи малигнитет у ували, нови третмани су посебно добродошли.
Газива за фоликуларни лимфом
"Људи са фоликуларним лимфомом чија се болест поврати или погорша упркос терапији са режимом који садржи Ритуксан, треба више опција јер болест постаје све теже третирати сваки пут када се врати", рекла је Сандра Хорнинг, МД, главни медицински службеник и директор Глобал Продуцт Развој.
"Газива плус бендамустин пружа нову опцију лечења која се може користити након релапса да би значајно смањила ризик од прогресије или смрти".
ФДА одобрење Газиве је засновано на резултатима студије ГАДОЛИН из фазе ИИИ, што је показало да код људи са фоликуларним лимфомом чија је болест напредовала током или у току шест месеци раније терапије засноване на Ритуксану , Газива плус бендамустин, а затим и Газива, показао је 52 проценат смањења ризика од погоршања болести или смрти (преживљавање без прогресије, ПФС), у поређењу са самим бендамустином.
Како Газива ради
Газива, као и Ритуксан, је моноклонално антитело. То јест, то је посебна врста антитела коју су научници научили и произвођачи. Коначни производ се виси у врећици као течност и даје се путем интравенске инфузије.
Као и Ритукан, Газива циља на ЦД20 антиген. ЦД20 антиген је као идентификациони таг - то је комплекс протеина који је присутан на површини одређених ћелија, укључујући беле крвне ћелије познате као Б-лимфоцити или Б ћелије. Незреле Б ћелије, зване пре-Б ћелије , такође имају овај ЦД20 антиген.
Када се обинутузумаб везује за ЦД20, то доводи до смрти и проливања Б ћелија. То чини регрутовањем других имуних ћелија ради посла, директним активирањем смртних сигнала и / или активирањем нешто што се зове комплемент каскада - серија хемијских реакција које користи ваш имунолошки систем, сигнализирајући потребу тражења и уништавања.
Како се Газива разликује од Ритуксана? Па, према тврдњама произвођача лекова, Газива се сматра да има повећану способност да изазове директну ћелијску смрт - нешто што се назива ћелијска цитотоксичност зависна од антитела (АДЦЦ) - и она индукује већу активност у томе како регенерише имунолошки систем тела за напад Б-ћелије у поређењу са ритуксимабом. Заправо, у претклиничким студијама, Газива је испоручио 35 пута већи пораст АДЦЦ-а у односу на Ритуксан. Газива је такође активирао смртне сигнале унутар Б ћелија у претклиничким студијама.
Последице
Безбедност Газиве је процењена на основу 392 пацијената са индолентним НХЛ-ом, од којих 81% има фоликуларни лимфом.
Код пацијената са фоликуларним лимфомом, најчешћи нежељени ефекти били су конзистентни са укупном популацијом која је индолентна НХЛ.
Најчешћи нежељени ефекти Газиве су инфузионе реакције, низак ниво белих крвних зрнаца, мучнина, замор, кашаљ, дијареја, запртје, грозница, низак број тромбоцита, повраћање, инфекција горњег респираторног тракта, смањени апетит, бол у зглобовима или мишићима, низак ниво црвених крвних зрнаца, општа слабост и инфекција уринарног тракта.
Ретки, али опаснији по живот, нежељени ефекти се јављају у информацијама које прописују докторе, понекад узимајући у виду "упозорење у кутији". За Газива ово упозорење садржи информације о две вирусне инфекције: реактивација вируса хепатитиса Б (ХБВ) у неким случајевима која доводи до оштећења и смрти јетре; и ЈЦ вирусна инфекција Прогресивна мултифокална леукоенцефалопатија (ПМЛ) која резултира смрћу.
За потпуну безбедност и профил ефикасности Газиве код фоликуларног лимфома, погледајте информације о прописивању Газиве.
Извори:
1. Газива прописивање информација.
2. Мосснер Е, Брункер П, Мосер С, ет ал. Повећање ефикасности терапије ЦД20 антитела кроз инжењеринг новог анти-ЦД20 антитела типа ИИ са побољшаном директном и имуно ефекторском ћелијом посредовано цитотоксичност Б ћелија. Крв . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Хертер С, Хертинг Ф, Мундигл О, ет ал. Предклиничка активност типа ИИ ЦД20 антитела ГА101 (обинутузумаб) у поређењу са ритуксимабом и офатумумабом ин витро и код ксенографт модела. Мол Цанцер Тхер . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Клеин Ц, Ламменс А, Сцхафер В, ет ал. Епитопна интеракција моноклонских антитела усмерених на ЦД20 и њихов однос према функционалним особинама. мАбс . 2013; 5 (1): 22-33.