Да ли су нови ОТЦ производи за заштиту од астме безбедни?
Управа за храну и лекове (ФДА) је недавно подигла забринутост за сигурност Астхманефрина за производ који се користи за привремено смањење симптома благе астме. У писму упућеном компанији, ФДА наводи да компанија мора одговорити на забринутост и дати план о томе како планира ријешити проблеме.
Ово ствара стварну тензију за докторе, пацијенте и ФДА.
Многи пацијенти немају здравствено осигурање које им омогућава редован приступ медицинској неги и тражи ОТЦ лекове да задовоље бројне здравствене потребе. С обзиром на то да је честа астма, велики део неосигураних или осигураних пацијената имаће астму. ФДА има задатак да обезбеди да се лекови на одговарајући начин прегледају ради безбедности и ефикасности. Доктори се често стављају у средину да би се бавили бригом појединаца.
Поред сигурносних разлога постоји и забринутост око тога да ли су ОТЦ производи једнаки као и опције за рецепт.
Који су проблеми са заштитом од астменафрина?
Астхманефрин је објављен у септембру 2012. године након периода када није било доступних производа против астме због проблема са заштитом животне средине због ЦФЦ-а код старијих инхалатора. У њиховој изјави, ФДА је навела више нежељених догађаја од када је издана Астхманефрин, укључујући:
- мучнина (осећај се болестан у стомаку)
- повраћање
- повишен крвни притисак
- повећана срчана фреквенција
- хемоптиза (кашаљ крвавог крвавог спутума)
Поред тога, недавно је дошло до опозива због ризика од гушења повезаних са ЕЗ удисањем атомизатора. Постоји забринутост да се машина може евентуално искоренити током употребе.
Безбедносна питања нису нова за производе против астме. Клиничари и заинтересоване групе нагласили су да се лекови без рецепта не продају за хипертензију, болести срца или проблеме са холестеролом, па зашто би их требали постојати за астму?
Претходно истраживање је показало да су производи ОТЦ астме релативно сигурни, али да најмање један од пет особа који користе лекове отказе не би требали бити. Поред тога, производи као што је Астхманефрин су повезани са коришћењем лекарских услуга, као и са лековима попут инхалационих стероида који могу побољшати контролу астме . Уопштено говорећи, ако вам је потребан нека врста против болесника за олакшање астме као што су симптоми него што вам је потребно да видите лекара или здравственог радника да бисте проценили те симптоме.
Шта је Астхманефрин и ЕЗ Удисање Удара?
Астхманефрин је течни ракпинефрин или рацемски епинефрин, који се, када се користи са ЕЗ удисати атомизатор, претвара у континуирану испару која се удише у плућа.
ФДА упозорење за корпорацију Непхрон Пхармацеутицалс Цорпоратион
Писмо упозорења произвођачима Астхманефрина се фокусира на неколико области. Прво, упозоравајуће писмо наводи да је Астхманефрин у суштини неодобрен "нови лек" који ФДА није проценио ради безбедности и ефикасности у оквиру новог процеса примене лека.
ФДА такође наводи да компанија продаје свој атомизер за употребу "другачије од намјене кориштења легално пласираног уређаја у генеричком уређају. "ФДА такође тврди да фармацеутска компанија доноси неодговарајуће захтеве у својим рекламама, као што је тврдња да је Астхманефрин" Алтернатива приматном мистом ЦФЦ Инхалеру ". ФДА наводи да компанија нема никаквих података да би подржала да су 2 лекова упоредиве. Поред тога, ФДА је забринут због чињенице да забележавање може довести до неадекватне употребе од стране пацијената са астмом.
ФДА такође изратава неке од својих сигурносних разлога, укључујући и фатални напад астме у писму компанији.
Проблеми са забринутостима са количином активног производа могу се поуздано испоручити пацијентима који користе инхалатор и очигледни исходи који то могу довести до тога. Слично томе, ако пацијент прими превише лекова, постоји забринутост због потенцијалних кардиоваскуларних нежељених ефеката. >
Шта да радим
Ако требате да користите производ преко контраста као што је Астхманефрин требате видети доктора о вашим симптомима. Астма је стање у којем можете брзо да се погоршате. Ја сам забринут да ће пацијент који користи производ од астме, избјећи ординацију лекара и развити озбиљније симптоме.
Ако морате редовно користити инхалатор и користите ОТЦ производе због финансијских проблема, програм помоћи пацијентима спонзорисан од стране многих компанија за лијечење лекова може вам помоћи да набавите лијекове за астму без икаквог или значајно смањеног трошка. Квалификација обично се заснива на финансијској потреби што оставља неке од мојих пацијената који осећају потребу као да су изостављени на хладно када се не квалификују. Програмима је тешко управљати и навигирати тако да бисте можда требали затражити помоћ од социјалног радника или менаџера случаја.
Извори
ФДА Упозорење на Непхрон Пхармацеутицалс Цорп. 9/24/13. Приступљен 16. априла 2016.
Кусцхнер ВГ, Ханкинсон ТЦ, Вонг ХЦ и Бланц ПД. Употреба лекова за бронходилаторе без рецепта у астми. Груди 1997; 112; 987-993.
Дицкинсон БД, Алтман РД, Деитцхман СД и Цхампион ХЦ. Сигурност надхладивих инхалатора за астму. Груди 2000; 118; 522-526.