Храна за астму
Здравствена храна је дефинисана у Закону о дрогама за сирове од стране америчке агенције за храну и лекове (ФДА) као "храну која је формулисана да се конзумира или администрира ентерално под надзором лекара и која је намијењена специфичном дијеталном управљању болести или стања за које се утврђују медицински оцјењивачи специфични нутритивни захтјеви, засновани на признатим научним принципима. "
Ово је другачије од вашег доктора који вам говори да једете мање пржене хране или повећате веггије у вашој исхрани. Медицинска храна је она храна која прави специфичне здравствене тврдње и има за циљ испуњавање специфичних нутритивних захтјева за болест или стање. Ова храна је специфично формулисана како би задовољила специфичне потребе пацијента.
Користећи Лунглаид као пример, нивои леукотриена су циљ деце за слабо контролисану астму . Суплена је медицинска храна која циља пацијенте са хроничном бубрењем.
Да ли треба да видите доктора да користи медицинску храну?
Да. Упутства ФДА указују на то да медицинска храна треба да се користи када се налазите под медицинским надзором за болест коју намерава лечити. ФДА сматра да је од суштинског значаја да се доследно надгледате због хроничног здравственог стања као што је астма и да добијате упутства како да користите медицинску храну од свог здравственог осигурања.
И док је рецепт, занимљиво, није неопходно, очекивање Закона о дрогама и ФДА је да ћете редовито видети свог лекара и да ће ваша болест бити под надзором лекара.
Да ли су медицинска храна регулисана од стране ФДА?
Не. С обзиром на то да храна није лекова, ФДА није регулисана и не преиспитује или одобрава као друге лекове за астму као што су:
- Инхалирани стероиди
- САБАс - краткотрајни бета агонист
- Лонг Ацтинг Бета Агонист (ЛАБА)
- Модификатори леукотриена
- Орални стероиди
- Цромолин натријум и недокромил
- Комбиновани производи као Адваир и Симбицорт
- Имуномодулатори
- Метилксантин
Медицинска храна, као што је Лунглаид, често се назива ГРАС или Г енерно Р езогнизед А с С афе. Да би ФДА омогућила ово признање, ФДА захтева да произвођач демонстрира адекватну сигурност на сличан начин како се намирница користи. Ово најчешће захтијева од компанија да прођу сличне процедуре које можете видети када се лекови оцјењују за одобравање од стране ФДА. То би могло укључити студије производа на животињама, као и објављене студије код пацијената, као и необјављене студије и друге податке.
Који други захтеви постоје за медицинска храна?
ФДА одобрава низ аспеката медицинске хране за заштиту потрошача САД-а. Свака компанија која обрађује, пакује или држи медицинску храну мора се регистровати код ФДА. Постоји програм усклађености како би се осигурало да постоје одговарајући процеси производње и контроле за произведену храну у САД путем обиласка објеката на локацији. Поред тога, хранљиве и микробиолошке анализе медицинске хране се изводе за сваку медицинску храну.
Медицинска храна подлеже одређеним захтевима за етикетирање, као што је комплетан списак свих састојака.
> Извори:
> УС Фоод анд Друг Администратион. Нацрт водича за индустрију: најчешће постављана питања о медицинској храни; Друго издање .