Виагра (силденафил цитрат) и неколико других лекова за еректилну дисфункцију (ЕД) су већ неко време били сумњиви као потенцијални узрок губитка слуха, иако је веза још увек у току и није позната извесно.
У то време када је Виагра одобрена, Америчка агенција за храну и лекове (ФДА) је 1998. године открила да је пет особа од укупно 25.000 особа које користе Виагра у клиничким студијама развиле губитак слуха .
Ово је релативно мали број, због чега упозорење о губитку слуха није било истакнуто у тренутку одобрења.
Међутим, до краја 2007. ФДА је запазила више случајева губитка слуха код људи који узимају Виагра и друге ЕД лекове који су дио класе инхибитора фосфодиестеразе типа 5 (ПДЕ5). Остали ПДЕ5 лекови укључују Левитра (варденафил) и Циалис (тадалафил).
У потрази за системом извештавања о нежељеним догађајима, ФДА је пронашла 29 случајева изненадног губитка слуха у року од три дана од последње дозе пацијента ПДЕ5 инхибитора. Извештај о губитку слуха обично је био једнострани сензорниурални губитак слуха са било делимичним или потпуним губитком слуха. Понекад су укључени тинитус и вртоглавица.
Петнаест од 29 пријављених нежељених догађаја било је посебно повезано са Виагра. У пет случајева, изненадни губитак слуха десио се након прве дозе Виагре. Девет људи је имало унилатерални губитак слуха и једна особа имала је билатерални губитак слуха.
Осам од 15 особа је имало "текуће" губитак слуха, а четири особе су имале привремени губитак слуха.
Ови пријављени случајеви не могу бити директно повезани са инхибиторима ПДЕ5 због могућег присуства других фактора, као што су старост пацијента и употреба других лијекова. Без обзира на то, ФДА се појавила довољно забрињавајуће да захтева промене у обележавању лека да привуче више пажње на потенцијал за губитак слуха.
Ове информације можете преузети са веб странице ФДА.
ФДА упозорава да ако почнете да искусите губитак слуха док сте на Виагри или сличним лековима, одмах престаните да је узимате и контактирајте свог доктора. Слично томе, доктори који постану свјесни да њихови пацијенти доживљавају губитак слуха док су на овим лијековима требали их савјетовати да престане са узимањем.
Лаб Студиес
Да ли се може доказати да Виагра дефинитивно узрокује губитак слуха код људи? Неки истраживачи покушавају да сазнају. Истраживачи у Јужној Кореји урадили су истраживање мушких мишева старих седам недеља. За 105 дана су неки од мишева добили високе дозе Виагре. Други мишеви нису добили никакву Виагру и служили су као контролна група за поређење. Обе групе су слушале пре испитивања и поново у пет, десет, 15, 25, 35, 105 и 135 дана студије.
Њихово саслушање је тестирано на више начина, укључујући слушне реакције на мозгу и отоакустичне емисије. Аудиторни одзив на мозгу стиже како се мозак реагује на звук. Отоакустичне емисије су слабе одјеке које производи ухо након што чује звук. Резултати показују да су високе дозе Виагре повећале смењење прага слуха на одзивима слушног мозга.
То јест, звук је морао бити гласнији да би изазвао одговор. Поред тога, отоакустичне емисије биле су различите између мишева високих доза и контролних мишева када је терапија давана дуго времена.
Истраживачи су закључили да високи дози и дуготрајни третман могу узроковати губитак слуха код мишева. Може ли се слични резултати десити код људи? Истраживачи су навели примјер 44-годишњег човека који је развио дубок губитак слуха након што је Виагра узимала 50 милиграма дневно током 15 дана.
Иако није дефинитивно доказано да Виагра и други ПДЕ5 лекови узрокују губитак слуха код људи, докази о удруживању и даље долазе.
Ова асоцијација је подржана студијама на животињама као што је претходно наведено. До сада постојећи докази указују да је инциденца мала, али научници и даље траже више истраживања.
Извори:
Бин На Хонг, Тае Хоо Ии, Сун Иеоу Ким и Тонг Хо Канг, "Висока доза Силденафила изазива оштећење слуха код мишева", Биол. Пхарм. Булл., Вол. 31, 1981-1984 (2008).
Еректилна дисфункција лекова и изненадни губитак слуха (ОБАВЕШТЕЊЕ! Важна ФДА обавештења за аудиологе) Аудиологија данас. Нов-Дец 2007 в19 и6 п53 (1).
Информације о наљепници за Виагра. Приступио се путем хттп://ввв.аццессдата.фда.гов/сцриптс/цдер/другсатфда/индек.цфм
Постмаркет информације о безбедности дрога за пацијенте и пружаоце услуга. хттп://ввв.фда.гов/Другс/ДругСафети/ПостмаркетДругСафетиИнформатионфорПатиентсандПровидерс/уцм124841.хтм